1 марта 2021 г.

1 марта вступает в силу Фармакопея Евразийского экономического союза

Принятая в 2020 году первая часть первого тома Фармакопеи ЕАЭС*, в которую вошли общие фармакопейные статьи, содержащие общие сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах для анализа качества как уже обращающихся на рынке, так и новых, еще только разрабатываемых лекарственных средств, начинает действовать с 1 марта 2021 года.

1 марта вступает в силу Фармакопея Евразийского экономического союза

Фармакопея позволит фармацевтическим производителям, контролирующим органам государств ЕАЭС применять единые подходы к оценке качества лекарственных препаратов.

Производителям лекарственных препаратов, ранее зарегистрированных на общем рынке ЕАЭС, предоставлен 5-летний переходный период — до 1 января 2026 года — для приведения своих нормативных документов по качеству лекарственных средств в соответствие с Фармакопеей ЕАЭС.

Введение таких требований к лекарственным средствам поможет создать единые стандарты качества лекарств для их доступа на фармацевтический рынок. Документ также обеспечивает гармонизацию стандартов государств ЕАЭС в области подготовки фармацевтических кадров. Гармонизация фармакопеи ЕАЭС необходима для интегрирования ее в глобальную систему регулирования обращения лекарственных средств.

При этом генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев сказал, что единая фармакопея носит, скорее, технический характер: «Это технические требования. Каких-то принципиальных изменений для рынка не будет. Другое дело, что вопросы контроля и ссылок на методические документы теперь будут одни».


*-«Фармакопея ЕАЭС — это инструмент регулирования качества лекарственных средств в рамках общего рынка. Она определяет уровень качества, устанавливаемый спецификациями производителей лекарственных средств, который должен быть не ниже фармакопейных требований. Требования фармакопеи ЕАЭС распространяются на лекарственные средства как для медицинского, так и ветеринарного применения.»

 

Источник: ФАРМПРОМ.РФ
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Koblik Group
Пищевая промышленность

«Воронежсельмаш», входящий в «Коблик Групп», начал выпуск новых моделей зерноочистительного и зерносушильного оборудования.

06.10.2025
WerUsed
Фармацевтика

В современном мире эффективное управление ресурсами становится все более важным аспектом успешного бизнеса. Особенно это касается отраслей, где оборудование играет ключевую роль — таких как фармацевтика, косметология и пищевая промышленность.

02.10.2025
Поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!
Фармацевтика

От всей команды сайта WEREVA.NET сердечно поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!

09.05.2025
Экспорт российского шоколада в Китай
Пищевая промышленность

Экспорт российского шоколада в Китай выправился после резкого падения в 2022 году и по итогам 2023 года вырос в три раза.

29.01.2024
Преимущество косметической упаковки – многостраничная этикетка
Косметика

Компания Denny Bros представила обновление Fix-a-Form, многостраничной этикетки, и предлагает получить ее бесплатные образцы.

29.12.2023
Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
В Анапе построят фармпредприятие, которое будет выпускать лекарства на основе натурального сырья
Фармацевтика

Анапский производитель натуральных препаратов расширяет производство: инвестиции в новый фармацевтический завод составят 400 миллионов рублей. Об этом сообщает ИА «Живая Кубань».

20.10.2025
Утвержден новый стандарт для «зеленой» косметики
Косметика

Создан единый и обязательный к применению набор критериев, который четко определяет, какую косметику можно называть «натуральной» или «органической». Это защитит потребителей от обмана и повысит доверие ко всему сегменту.

17.10.2025
Минпромторг поможет экспортерам косметики выйти на новые рынки
Косметика

Министерство промышленности и торговли России окажет поддержку отечественным экспортерам косметической и парфюмерной продукции в освоении новых рынков.

16.10.2025
Более 1,6 тыс. компаний примут участие в выставке InterCHARM 2025 в Москве
Косметика

Более 1,6 тыс. компаний из России и других стран примут участие в 32-й международной выставке парфюмерно-косметической отрасли InterCHARM 2025

15.10.2025
Пчеловоды против маркировки: «Честный знак» может вытеснить натуральный мед с рынка
Пищевая промышленность

Почему пчеловоды выступают против маркировки меда в системе «Честный знак»

14.10.2025