25 ноября 2020 г.

Минпромторг устанавливает внутренние процедуры по внедрению "реестровой модели" в сфере лицензирования производства лексредств

Фармацевтика

С 1 января 2021 года вступает в силу Федеральный закон от 27 декабря 2019 года N 478-ФЗ, который предусматривает внесение изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по внедрению "реестровой модели" в сфере лицензирования отдельных видов деятельности. Например, законом предусмотрен отказ от предоставления лицензий в бумажном виде в пользу внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий: факт наличия у заявителя лицензии устанавливается с помощью обращения к соответствующим открытым и общедоступным реестрам лицензий.

Минпромторгом России разработан проект постановления "О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств", предусматривающий внесение изменений в указанное Положение в части внедрения механизма "реестровой модели". Для реализации норм закона N 478-ФЗ и указанного постановления N 686 Минпромторг России разработал проект приказа "О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 7 июня 2013 года N 877".

 Указанным проектом приказа предусмотрено внесение изменений в Административный регламент в части установления административных процедур и последовательности административных процедур по внесению записи в реестр лицензий и получению заявителем соответствующей информации из него.
     
Проект приказа опубликован для проведения общественного обсуждения на сайте regulation.gov.ru.
     
     
Источник: ТЕХЭКСПЕРТ   
WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
Solopharm
Фармацевтика

Российская фармацевтическая компания Solopharm запустила новый завод по производству мягких лекарственных форм. Завод оснащен современной производственной линией, которая обеспечивает полный цикл производства, от синтеза активной фармацевтической субстанции до выпуска готовой продукции.

12.12.2024
Фармупаковка: новые возможности и вызовы в условиях импортозамещения
Фармацевтика

20 ноября генеральный директор АО «Промис» Евгений Слиняков выступил с докладом «Рынок фармупаковки. Текущая ситуация и прогнозы» в рамках деловой программы международной выставки Pharmtech & Ingredients-2024.

28.11.2024
Мишустин подписал постановление о продлении эксперимента по прослеживаемости лекарств
Фармацевтика

По решению правительства Российской Федерации эксперимент по контролю за оборотом лекарственных препаратов и фармацевтического сырья получил продление до середины 2025 года.

15.11.2024
Введение системы маркировки лекарств в новых регионах РФ предложили отсрочить
Фармацевтика

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации подготовило проект постановления правительства о переносе внедрения системы маркировки лекарств в новых регионах с апреля 2025-го на апрель 2026 года.

14.11.2024
«Завод Протей»: новая линейка банок с системой контроля первого вскрытия
Фармацевтика

«Завод Протей» выпустил новую линейку банок с системой контроля первого вскрытия. Такая упаковка из PET может использоваться в различных отраслях промышленности.

29.10.2024
Специалисты Хойфт Евразия выводят на рынок линейку инспекционного оборудования Avanti Line производства РФ
Фармацевтика

В рамках импортозамещения команда специалистов «Хойфт Евразия» создала уникальный продукт, базируясь на своем многолетнем опыте и экспертизе.

10.10.2024
АО «Промис»
Фармацевтика

Эксперты Сервисной службы АО «Промис» подготовили подборку кейсов фармацевтических предприятий, который помогут понять, как нужно подходить к устранению неполадок на фасовочной линии.

30.09.2024
ОСТ открыла офис в КНР, предлагая новые возможности для китайской фармы в России
Фармацевтика

Контрактно-исследовательская компания OCT объявила о регистрации нового юридического лица Suzhou OCT Clinical Research Co., Ltd. Этот стратегический шаг призван укрепить присутствие ОСТ в динамичном азиатском регионе и открыть новые возможности для сотрудничества с местными фармацевтическими компаниями.

26.09.2024
В рязанской области продолжается строительство фармацевтического завода полного цикла
Фармацевтика

В Скопинском районе Рязанской области продолжается строительство первого в России фармацевтического завода полного цикла, который будет специализироваться на производстве препаратов из плазмы крови.

24.09.2024
Sanofi построила инновационный модульный завод с быстрым перепрофилированием
Фармацевтика

Sanofi построила во Франции инновационный завод Modulus стоимостью 500 млн евро для производства вакцин и биопрепаратов.

20.09.2024