21 сентября 2021 г.

Орфанные и высокотехнологичные препараты могут перестать маркировать на языках стран ЕАЭС

Департамент технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии вынес на обсуждение проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств».

В соответствии с проектом для орфанных и высокотехнологических препаратов предполагается использовать единую маркировку только на русском или, в исключительных случаях по решению уполномоченного органа, на английском языках в соответствии с регуляторными требованиями страны производителя. При этом перевод на государственные языки стран-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) будет необязателен.

По требованию уполномоченного органа государства-члена ЕАЭС, на территории которого осуществляется обращение такого лекарственного препарата, допускается наносить маркировку, используя дополнительную этикетку (стикер) на вторичную упаковку на государственном языке страны, входящей в ЕАЭС.

Проект решения будут публично обсуждать до 20 октября.


Источник: GxP news     
WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
Новое исследование для повышения экологичности фармацевтической упаковки
Фармацевтика

Финская компания UPM Raflatac, один из ведущих производителей экологически чистых этикеточных материалов, и Corning Pharmaceutical Technologies, подразделение Corning Incorporated, одного из ведущих мировых новаторов в области материаловедения, объявили о результатах совместного исследования.

11.02.2025
Шестой фармзавод группы компаний Фармасинтез будет построен в ОЭЗ «Технополис-Москва»
Фармацевтика

Группа компаний Фармасинтез объявила о получении статуса резидента особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва». Статус резидента ОЭЗ открывает новые возможности для развития и укрепления позиций на рынке фармацевтической промышленности

31.01.2025
Первая партия сырья для традиционной китайской медицины доставлена из России в Китай
Фармацевтика

Пункт пропуска Тунцзян (КНР) впервые принял сырье для производства препаратов традиционной китайской медицины (ТКМ), после того как полтора года назад получил разрешение на ввоз такого рода продукции.

29.01.2025
Россия в прошлом году втрое снизила импорт американских лекарств
Фармацевтика

В России по итогам за январь-ноябрь прошлого года объем закупок фармацевтической продукции из США упал до уровня 2004 года,

17.01.2025
Компания Neopac India получила награду Star Award
Фармацевтика

Компания Neopac India, международный поставщик упаковки для косметических и медицинских средств, входящая в состав швейцарской группы Hoffmann Neopac, получила престижную награду Star Award от Индийской ассоциации производителей гибкой упаковки и картонных изделий (IFCA).

16.01.2025
«Петрофарм Плюс» планирует открыть фармпроизводство
Фармацевтика

Торговый дом «Петрофарм Плюс» приобрел участок обанкротившегося «Метростроя» на Расстанной улице, 17, в Петербурге и планирует разместить там фармацевтическое производство

15.01.2025
Чем больше вторсырья, тем меньше экологическая пошлина
Фармацевтика

Упаковка, произведенная из вторсырья или с его использованием, «зачтется» за экологический сбор, по сообщению Правительства РФ

13.01.2025
Минфин предупреждает: С 2025 года лекарства с содержанием спирта более 20% станут подакцизными
Фармацевтика

Министерство финансов России предупредило производителей лекарств, что с 1 января 2025 года фармацевтическая субстанция этилового спирта и лекарства с объемной долей спирта более 20% будут облагаться акцизом.

17.12.2024
российские производители готовы нарастить выпуск физраствора
Фармацевтика

Министерство промышленности и торговли РФ заявило о возможности увеличения объемов производства натрия хлорида отечественными предприятиями

16.12.2024