15 сентября 2020 г.

Разработан порядок выдачи лицензии на ввоз (вывоз) сильнодействующих веществ

Росздравнадзором разработан проект административного регламента по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения для получения лицензии на право ввоза (вывоза) сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 25 сентября 2020 г.

Документом определяется порядок и стандарт предоставления государственной услуги по выдаче разрешения для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

В Административном регламенте детально описаны:

  • перечень документов, представляемых для получения разрешения, порядок их представления;
  • состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме;
  • формы контроля за исполнением государственной услуги.

Согласно документу, срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги:

  1. выдача (направление) разрешения или уведомления об отказе в выдаче разрешения – 15 рабочих дней со дня регистрации в Росздравнадзоре заявления и копий документов;
  2. выдача (направление) переоформленного разрешения или уведомления об отказе в выдаче переоформленного разрешения – 15 рабочих дней со дня регистрации в Росздравнадзоре представленного заявителем заявления;
  3. выдача (направление) дубликата разрешения или уведомления об отказе в выдаче дубликата разрешения – 5 рабочих дней со дня регистрации в Росздравнадзоре представленного заявителем заявления.

Административный регламент систематизирован и структурирован в соответствии с Правилами разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2011 № 373 ‎«О разработке и утверждении административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг


Источник: Новости GMP      
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

WerUsed
Фармацевтика

В современном мире эффективное управление ресурсами становится все более важным аспектом успешного бизнеса. Особенно это касается отраслей, где оборудование играет ключевую роль — таких как фармацевтика, косметология и пищевая промышленность.

02.10.2025
«ВЕРТЕКС»
Фармацевтика

«ВЕРТЕКС» завершает пуско-наладку уникальной для своих мощностей блистерно-картонажной линии с двусторонней алюминиевой упаковкой. Новый автомат станет десятой блистерной линией предприятия и позволит выпустить около 260 тысяч упаковок до конца 2026 года.

21.09.2026
«Генериум-Некст»
Фармацевтика

В День московской промышленности Сергей Собянин открыл новый производственный комплекс «Генериум-Некст» (ГК «Фармстандарт») на площадке «Алабушево». Предприятие за 8,5 млрд рублей будет выпускать генно-инженерные препараты для орфанных и социально значимых заболеваний.

18.09.2026
«ПСК Фарма»
Фармацевтика

Компания «ПСК Фарма» завершила крупный проект по модернизации участка производства капсул с порошком для ингаляций на собственном предприятии в особой экономической зоне «Дубна». Инвестиции превысили 1 млрд рублей, что позволило вдвое нарастить мощность линии — с 80 до 160 тысяч капсул в час — и закупить новое аналитическое и таблеточное оборудование.

17.09.2026
«Биосинтез»
Фармацевтика

ПАО «Биосинтез», одно из крупнейших фармпредприятий Пензенской области, готовит к запуску реконструированный участок производства таблетированных лекарственных форм. Объем инвестиций в проект составляет 350 млн рублей, а реализация позволит нарастить выпуск препаратов, включая входящие в перечень ЖНВЛП.

16.09.2026
«Нижфарм» запустил упаковочную линию за 158 млн рублей
Фармацевтика

Фармпроизводитель «Нижфарм» сообщил о запуске новой линии фасовки и упаковки мягких лекарственных форм. Объем инвестиций в проект составил 158 млн рублей, максимальная скорость оборудования достигает 270 упаковок в минуту, что позволит нарастить выпуск продукции на 50%.

15.09.2026
«Кронофарм»
Фармацевтика

Компания «Кронофарм» запустила на площадке технопарка «Мосмедпарк» в Москве производственную линию для жидких стерильных лекарственных препаратов.

11.08.2026
Gerresheimer открывает в Китае новый завод по выпуску стеклянной фармацевтической упаковки
Фармацевтика

Немецкая компания Gerresheimer, специализирующаяся на производстве упаковки из стекла, специального стекла и пластмасс для фармацевтической, косметической и пищевой промышленности, сообщила о вводе в эксплуатацию нового завода в Чжэньцзяне (КНР)

27.07.2026
Куба и Россия создали первое совместное фармацевтическое предприятие
Фармацевтика

Куба и Россия создали первое совместное биофармацевтическое предприятие, сообщил вице-президент BioCubaFarma.

30.06.2026
В ЮВАО откроется производство фармацевтических препаратов
Фармацевтика

Завод «ТЗМОИ» будет производить здесь паровые стерилизаторы, дезинфекционно-моечные машины и другое оборудование

23.06.2026
Международная выставка здоровья и красоты в Душанбе объединит бизнес, технологии и потребительский рынок
Фармацевтика

С 18 по 20 июня в Международном ЭКСПО-центре столицы состоится международная выставка, которая станет одной из крупнейших отраслевых площадок региона в сфере медицины, фармацевтики и индустрии красоты.

22.06.2026
ПСК Фарма локализует производство твердых желатиновых капсул в Подмосковье
Фармацевтика

Компания ПСК Фарма, резидент особой экономической зоны Дубна, запустила проект по производству пустотелых твердых желатиновых капсул. Об этом сообщает пресс-служба Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области.

27.05.2026