15 сентября 2020 г.

Разработан порядок выдачи лицензии на ввоз (вывоз) сильнодействующих веществ

Росздравнадзором разработан проект административного регламента по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения для получения лицензии на право ввоза (вывоза) сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 25 сентября 2020 г.

Документом определяется порядок и стандарт предоставления государственной услуги по выдаче разрешения для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

В Административном регламенте детально описаны:

  • перечень документов, представляемых для получения разрешения, порядок их представления;
  • состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме;
  • формы контроля за исполнением государственной услуги.

Согласно документу, срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги:

  1. выдача (направление) разрешения или уведомления об отказе в выдаче разрешения – 15 рабочих дней со дня регистрации в Росздравнадзоре заявления и копий документов;
  2. выдача (направление) переоформленного разрешения или уведомления об отказе в выдаче переоформленного разрешения – 15 рабочих дней со дня регистрации в Росздравнадзоре представленного заявителем заявления;
  3. выдача (направление) дубликата разрешения или уведомления об отказе в выдаче дубликата разрешения – 5 рабочих дней со дня регистрации в Росздравнадзоре представленного заявителем заявления.

Административный регламент систематизирован и структурирован в соответствии с Правилами разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2011 № 373 ‎«О разработке и утверждении административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг


Источник: Новости GMP      
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

WerUsed
Фармацевтика

В современном мире эффективное управление ресурсами становится все более важным аспектом успешного бизнеса. Особенно это касается отраслей, где оборудование играет ключевую роль — таких как фармацевтика, косметология и пищевая промышленность.

02.10.2025
Поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!
Фармацевтика

От всей команды сайта WEREVA.NET сердечно поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!

09.05.2025
Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
Казахстанская «Навифарм» построит фармзавод в ОЭЗ «Дубна» за 2 млрд рублей
Фармацевтика

Казахстанская «Навифарм» запустит производство лекарств в ОЭЗ «Дубна». Инвестиции составят 2 млрд руб., производить планируют препараты для глаз, горла и органов дыхания.

21.04.2026
ЕЭК ужесточит правила GMP для производств стерильных лекарств
Фармацевтика

Коллегия ЕЭК одобрила проект изменений в Правила GMP, которым пересмотрены требования к выпуску стерильных лекарственных средств. Документ ужесточает мониторинг чистых помещений и работы персонала

20.04.2026
Один из крупнейших производителей туб стал участником Российской парфюмерно-косметической ассоциации
Фармацевтика

ООО «ЛеанГрупп-Урал» — производитель туб для косметической, фармацевтической и пищевой продукции — приняло участие в отраслевом форуме Российской парфюмерно-косметической ассоциации «Сенсорика в косметике.

15.04.2026
Завод пищевой упаковки за 600 млн руб. планируют запустить в Кашире в 2028 году
Фармацевтика

Компания "Упаков-Кашира" получила статус резидента особой экономической зоны "Кашира", где планирует построить производственно-складской комплекс по выпуску пищевой упаковки

10.04.2026
На Кубани оценили запуск третьей производственной фармлинии в 700 млн рублей
Фармацевтика

Фармацевтическая компания «Южфарм» из Краснодарского края намерена привлечь около 700 млн руб. на запуск третьей производственной линии дженериков.

09.04.2026
Компания «АнвиЛаб» открыла новое производство БАД в Ленинградской области
Фармацевтика

В 2025 году «АнвиЛаб» завершила масштабную реконструкцию производственного комплекса в Ленинградской области.

08.04.2026
Мордовия и Беларусь запустят совместные проекты
Фармацевтика

Мордовия и Беларусь запустят новые совместные проекты в фармацевтике, светотехнике и производстве бытовой техники.

19.03.2026
India and Russia are strengthening their pharmaceutical partnership.
Фармацевтика

16–17 марта 2026 года в Москве проходит индийско‑российская встреча представителей фармацевтической отрасли. Организаторами мероприятия выступили Совет по содействию экспорту фармацевтической продукции Индии

17.03.2026