27 октября 2020 г.

Разработан регламент контроля деятельности по производству и техобслуживанию медтехники

Фармацевтика

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения разработала административный регламент по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 6 ноября 2020 г.

Разработан регламент контроля деятельности по производству и техобслуживанию медтехники

Предметом лицензионного контроля является организация и проведение проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, установленных Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445.

Результатом осуществления лицензионного контроля является:

  • составление акта проверки;
  • выдача предписания об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения (в случае наличия нарушений);
  • составление протокола об административном правонарушении (в случае выявления административного правонарушения);
  • направление материалов проверки в органы прокуратуры, правоохранительные органы в случае выявления нарушений, содержащих признаки преступления.

Источник: Новости GMP
WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!
Фармацевтика

От всей команды сайта WEREVA.NET сердечно поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!

09.05.2025
Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
The Russian pharmaceutical company VERTEX has entered the Asian market
Фармацевтика

В июне 2025 года компания «ВЕРТЕКС» впервые поставила лекарства и косметику в Лаосскую Народно-Демократическую Республику. Эта страна стала первой для экспортного направления Юго-Восточной Азии

11.07.2025
NIZHFARM's (Russia) New Packaging Line to Increase Productivity by 50%
Фармацевтика

Группа компаний «НИЖФАРМ» сообщила о начале работы в Нижнем Новгороде новой линии по фасовке и упаковке лекарств в мягкой форме.

10.07.2025
The NTSO team visited the CPHI international exhibition in Shanghai.
Фармацевтика

Делегация Национального центра стандартных образцов (НЦСО) с 24 по 27 июня приняла участие в одной из крупнейших мировых выставок фармацевтической индустрии — CPHI China в Шанхае.

07.07.2025
Роскачество запускает экосертификацию производств бытовой химии и косметики по системе «Листок жизни»
Фармацевтика

Роскачество получило право сертифицировать услуги производства бытовой химии и косметики, магазины, офисы и рестораны по системе «Листок жизни».

02.07.2025
Near Kazan, there are plans to build a large plant for the production of dietary supplements, medicines, and cosmetics.
Фармацевтика

В Татарстане намерены построить крупное предприятие по выпуску биологически активных добавок (БАД), спортивного питания, а также лекарственных препаратов и лечебной косметики.

01.07.2025
LLC "LeanGroup" has launched the production of aluminum tubes.
Фармацевтика

ООО «ЛеанГрупп» презентовало на выставке «Росупак 2025» новое направление — собственное производство алюминиевых туб.

24.06.2025
На передовые проекты правительство дополнительно направит 20 млрд рублей
Фармацевтика

В 2025 году правительство дополнительно выделит Фонду развития промышленности 20 млрд рублей из резервного фонда.

18.06.2025
Будущее упаковки уже здесь: бесплатный вебинар о решениях SOMIC 434
Фармацевтика

Инновационные решения для групповой упаковки

17.06.2025
Правительство утвердило меры для повышения прозрачности маркированных товаров
Фармацевтика

Уже осенью информация из разрешительных документов, которые подают в госсистему маркировки «Честный знак» производители и импортеры, будет дополнительно сверяться со сведениями из реестров

04.06.2025