26 мая 2021 г.

Россия: Госдума приняла поправки о принудительном лицензировании производства лекарств для экспорта

Депутаты одобрили изменения в Гражданский кодекс, которые позволят выдавать принудительную лицензию для производства препаратов на экспорт. В начале мая в ГК уже вносили поправки относительно использования изобретения без согласия патентообладателя. Пока в России есть один пример выдачи правительством такой лицензии.

Государственная Дума в третьем окончательном чтении приняла законопроект, согласно которому правительство сможет принять решение об использовании изобретения для производства лекарственного средства в целях экспорта без согласия патентообладателя, передает корреспондент "ФВ". Для этого документом вносится дополнительная статья 1360.1 в часть четвертую Гражданского кодекса.

Согласно законопроекту правительство вправе принять такое решение в случаях и на условиях, предусмотренных международным договором Российской Федерации. При этом патентообладатель должен быть уведомлен о решении и получить соразмерную компенсацию.

К тому же решение правительства должно содержать сведения об объеме производства препарата, необходимого для экспорта в иностранное государство. Упаковка такого лекарственного средства должна иметь специальное обозначение.

Основания и порядок принятия решения и прекращения его действия, порядок определения срока действия решения, порядок направления уведомления патентообладателю, а также методику определения размера компенсации и порядок ее выплаты также должно будет утвердить правительство.

В начале мая в четвертую часть ГК уже были внесены поправки, касающиеся принудительного лицензирования. Согласно изменениям правительство сможет выдать лицензию не только в целях обороны и безопасности государства, но и для охраны жизни и здоровья граждан.

В России был только один случай выдачи принудительной лицензии на производство препарата. Ее получила компания "Фармасинтез" в начале года на выпуск ремдесивира, который охраняется патентами компании Gilead Sciences. Производитель оригинального препарата обратился в Верховный Суд, чтобы оспорить решение правительства.
    

     
Источник: ТЕХЭКСПЕРТ
WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!
Фармацевтика

От всей команды сайта WEREVA.NET сердечно поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!

09.05.2025
Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
A factory for producing packaging for medicines and cosmetics will be built in Leningrad Region.
Фармацевтика

В Ленинградской области запустят производство упаковки для медикаментов и косметики, соглашение с компанией "Альфа" подписал глава региона Александр Дрозденко

19.09.2025
Vietnam awaits Russian pharmaceutical companies to enter the market
Фармацевтика

Вьетнам ждет выхода на рынок первых четырех крупных российских фармацевтических компаний в 2026 году

17.09.2025
"Farmasintez" has opened a plant for the production of drugs to treat COPD and asthma.
Фармацевтика

В Иркутской области появился один из крупнейших в России производителей бронхолитиков. Запуск масштабного проекта по разработке и производству бронхолитиков на базе ООО «Джинатэк» инициирован российским фармацевтическим предприятием АО «Фармасинтез».

12.09.2025
Three medical equipment manufacturing plants will be built in Moscow.
Фармацевтика

В Москве стартует масштабная программа по развитию фармацевтической и медицинской промышленности. Власти столицы предоставили земельные участки для создания трех новых современных производственных комплексов.

11.09.2025
Renewal
Фармацевтика

Новый цех будет сосредоточен на изготовлении твердых лекарственных форм.

10.09.2025
In Primorye, they are launching the production of cosmetics and dietary supplements.
Фармацевтика

В Надеждинском округе Приморского края готовятся к запуску современного производства косметических средств и биологически активных добавок.

25.08.2025
Минпромторг предложил связать системы маркировки лекарств и товаров
Фармацевтика

Минпромторг предложил изменения в информационный контур систем мониторинга движения товаров и маркировки лекарств. Документом предлагается установить обмен данными между двумя системами и подтверждать производство препаратов в ЕАЭС по полному циклу.

30.07.2025
The Russian pharmaceutical company VERTEX has entered the Asian market
Фармацевтика

В июне 2025 года компания «ВЕРТЕКС» впервые поставила лекарства и косметику в Лаосскую Народно-Демократическую Республику. Эта страна стала первой для экспортного направления Юго-Восточной Азии

11.07.2025
NIZHFARM's (Russia) New Packaging Line to Increase Productivity by 50%
Фармацевтика

Группа компаний «НИЖФАРМ» сообщила о начале работы в Нижнем Новгороде новой линии по фасовке и упаковке лекарств в мягкой форме.

10.07.2025