22 июля 2021 г.

Россия и США намерены продолжать обмен опытом по контролю качества производства лекарств

Росздравнадзор и Фармакопейная конвенция США (USP) договорились продлить действие Меморандума о взаимопонимании еще на три года. 19 июля глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова в онлайн формате подписала Дополнение о продлении действия Меморандума. Об этом сообщила пресс-служба Росздравнадзора.

Меморандум о взаимопонимании между российской и американской организациями, отвечающими за стандарты и контроль качества лекарств, действует с 2009 года.

«В рамках реализации Меморандума стороны обмениваются профессиональным опытом и проводят совместную научно-практическую работу по актуальным направлениям; организовываются стажировки специалистов и курсы фармакопейного образования для сотрудников лабораторий по контролю качества лекарственных средств; лаборатории Росздравнадзора проходят аудит ANAB на соответствие международным стандартам ISO 17025», – говорится в сообщении ведомства.

Фармакопейная конвенция Соединенных Штатов Америки является одной из старейших мировых научных организаций. В прошлом году она отметила 200-летие своего основания. Ее задача – устанавливать государственные стандарты США для лекарственных и фармацевтической продукции. По этим стандартам определяются требования по идентификации, концентрации, качеству и чистоте веществ, выпускаемых, продаваемых и используемых на территории США.

Стандарты Фармакопеи США (USP) приняты более чем в 140 странах мира. В Соединенных Штатах надзорным органом, отвечающим за их соблюдение является Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).


Источник: ФАРММЕДПРОМ
WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
Rosmould & 3D-TECH и Rosplast 2024
Фармацевтика

18–20 июня 2024 года в Москве в МВЦ «Крокус Экспо» пройдут ключевые отраслевые выставки российской промышленности

18.06.2024
«АлФарма» вложит в строительство нового фармацевтического завода свыше 1,2 млрд рублей
Фармацевтика

Министерство инвестиций, промышленности и науки Московской области и компания «АлФарма» подписали соглашение о создании на территории особой экономической зоны «Дубна» современного высокотехнологичного комплекса по разработке и производству лекарственных средств

13.06.2024
Моностадийные цилиндрические ПЭТ-банки от ЗТИ
Фармацевтика

ЗТИ запустил в производство моностадийные цилиндрические ПЭТ-банки и крышки к ним. Банки производятся на японском оборудовании ASB Nissei.

04.06.2024
Приближается РосУпак 2024
Фармацевтика

Меньше месяца остается до одного из крупнейших в России мероприятий в упаковочной отрасли — международной выставки Росупак.

03.06.2024
В Казахстане планируется локализовать 29 фармацевтических производств
Фармацевтика

Вице-министр здравоохранения Жандос Буркитбаев на заседании правительства Казахстана рассказал, что по итогам 2023 года объем фармрынка в стране составил 949,8 млрд тенге, из них отечественное производство – 144,3 млрд тенге.

29.05.2024
Антивозрастные средства и БАД начнут выпускать в Дубне в 2025 году
Фармацевтика

Новая производственная линия по выпуску БАД и и антивозрастных препаратов появится у бренда Librederm на собственном предприятии в Подмосковье. Запуск новой площадки намечен на март 2025 года, пишет «КO». 

22.05.2024
В Дубне планируют запустить завод по производству медизделий для офтальмологии
Фармацевтика

Компания «Окей Вижен Технологии» менее чем через год планирует запустить в ОЭЗ «Дубна» завод по производству растворов для ухода за контактными линзами. Об этом сообщает пресс-служба Правительства Московской области.

13.05.2024
Минпромторг намерен упростить импорт маркированных товаров
Фармацевтика

Минпромторг собирается сделать проще импорт маркированных товаров. В случае принятия поправок с 1 сентября 2024 года медицинские изделия, БАД, кожные антисептики и кресла-коляски позволят выпускать на рынок до оформления таможенных деклараций.

06.05.2024
31-й Российский фармацевтический форум
Фармацевтика

В середине мая лидеры фармацевтического рынка соберутся в Санкт-Петербурге, чтобы обсудить главные вопросы, от которых зависит развитие отрасли. 14-15 мая 2024 состоится 31-й Российский фармацевтический форум

24.04.2024
На заводе «Биохимик» продемонстрировали возможности высокотехнологичной производственной линии
Фармацевтика

Завод «Биохимик» группы «Промомед» посетила главный врач московской городской больницы № 52 Марьяна Лысенко. В состав делегации также вошел министр здравоохранения Республики Мордовия Олег Маркин.

19.04.2024