9 июля 2020 г.

В России упразднен ряд актов по контролю за медицинскими изделиями

Ряд нормативных актов и отдельных положений, содержащих требования по контролю за обращением медицинских изделий, признаны утратившими силу и перестанут действовать с 1 января 2021 года. Постановление Правительства РФ от 4 июля 2020 г. № 982 подписано председателем Правительства Михаилом Мишустиным и опубликовано на сайте static.government.ru.


В России упразднен ряд актов по контролю за медицинскими изделиями

В перечне аннулированных документов – отдельные пункты и разделы постановлений Правительства России об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники, о противодействии обороту фальсифицированных изделий. Кроме того, отменяются 11 приказов Минздрава, в том числе регулирующих комплектацию автомобильной аптечки и наборов для оказания медицинской помощи.

Эти акты либо содержат устаревшие требования, либо их положения дублируются в действующем законодательстве.


РЕВИЗИЯ НОРМ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА, КОТОРУЮ ПРАВИТЕЛЬСТВО ПРОВОДИТ СОВМЕСТНО С ЭКСПЕРТНЫМ СООБЩЕСТВОМ И ПРЕДСТАВИТЕЛЯМИ БИЗНЕСА, ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РАМКАХ МЕХАНИЗМА «РЕГУЛЯТОРНОЙ ГИЛЬОТИНЫ». ОН ПРЕДУСМАТРИВАЕТ ОТМЕНУ НЕОБОСНОВАННЫХ ИЛИ УСТАРЕВШИХ НАДЗОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ РЕГУЛЯТОРНОЙ НАГРУЗКИ В ОСНОВНЫХ ОТРАСЛЯХ ЭКОНОМИКИ


Источник:    Новости GMP       


WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
Фармупаковка: новые возможности и вызовы в условиях импортозамещения
Фармацевтика

20 ноября генеральный директор АО «Промис» Евгений Слиняков выступил с докладом «Рынок фармупаковки. Текущая ситуация и прогнозы» в рамках деловой программы международной выставки Pharmtech & Ingredients-2024.

28.11.2024
Мишустин подписал постановление о продлении эксперимента по прослеживаемости лекарств
Фармацевтика

По решению правительства Российской Федерации эксперимент по контролю за оборотом лекарственных препаратов и фармацевтического сырья получил продление до середины 2025 года.

15.11.2024
Введение системы маркировки лекарств в новых регионах РФ предложили отсрочить
Фармацевтика

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации подготовило проект постановления правительства о переносе внедрения системы маркировки лекарств в новых регионах с апреля 2025-го на апрель 2026 года.

14.11.2024
«Завод Протей»: новая линейка банок с системой контроля первого вскрытия
Фармацевтика

«Завод Протей» выпустил новую линейку банок с системой контроля первого вскрытия. Такая упаковка из PET может использоваться в различных отраслях промышленности.

29.10.2024
Специалисты Хойфт Евразия выводят на рынок линейку инспекционного оборудования Avanti Line производства РФ
Фармацевтика

В рамках импортозамещения команда специалистов «Хойфт Евразия» создала уникальный продукт, базируясь на своем многолетнем опыте и экспертизе.

10.10.2024
АО «Промис»
Фармацевтика

Эксперты Сервисной службы АО «Промис» подготовили подборку кейсов фармацевтических предприятий, который помогут понять, как нужно подходить к устранению неполадок на фасовочной линии.

30.09.2024
ОСТ открыла офис в КНР, предлагая новые возможности для китайской фармы в России
Фармацевтика

Контрактно-исследовательская компания OCT объявила о регистрации нового юридического лица Suzhou OCT Clinical Research Co., Ltd. Этот стратегический шаг призван укрепить присутствие ОСТ в динамичном азиатском регионе и открыть новые возможности для сотрудничества с местными фармацевтическими компаниями.

26.09.2024
В рязанской области продолжается строительство фармацевтического завода полного цикла
Фармацевтика

В Скопинском районе Рязанской области продолжается строительство первого в России фармацевтического завода полного цикла, который будет специализироваться на производстве препаратов из плазмы крови.

24.09.2024
Sanofi построила инновационный модульный завод с быстрым перепрофилированием
Фармацевтика

Sanofi построила во Франции инновационный завод Modulus стоимостью 500 млн евро для производства вакцин и биопрепаратов.

20.09.2024
На фабрике в Добруше ведутся промышленные испытания влагостойкого картона с асептическими свойствами
Фармацевтика

В 2025 году в Добруше (Беларусь) планируют приступить к производству влагостойкого картона с асептическими свойствами - так называемого тетрапака.

16.09.2024