28 июня 2021 г.

Вступило в силу Руководство по разработке и производству активных фармацевтических субстанций

28 июня 2021 года вступило в силу Руководство по разработке и производству активных фармацевтических субстанций, утвержденное Коллегией ЕЭК.

Руководство описывает подходы к разработке и процессу производства активных фармацевтических субстанций, включая стадии, необходимые для снижения содержания примесей, а также рекомендации по включению сведений в разделы 3.2.S.2.2-3.2.S.2.6 модуля 3 регистрационного досье лекарственного препарата в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78.



Источник: ТЕХЭКСПЕРТ  
WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
В Нижегородской области построят завод по производству высших жирных спиртов
Фармацевтика

На Международной выставке-форуме «Россия» состоялось подписание меморандума о сотрудничестве для развития технологии производства высших жирных спиртов (ВЖС) между АО «Норкем Холдинг» и Национальным исследовательским Нижегородским государственным университетом им. Н. И. Лобачевского.

22.02.2024
Онлайн-сервис для создания 3D-моделей упаковки расширил свои возможности
Фармацевтика

Масштабное обновление онлайн-сервиса «3D-Генератор» позволит упростить и сделать более удобным создание 3D-изображений вторичной картонной упаковки для рекламы и e-com.

21.02.2024
На Кубани создадут производство эко-упаковки из гофрокартона за ₽4,5 млрд
Фармацевтика

В Краснодарском крае планируют создать производство эко-упаковки из гофрокартона за 4,5 млрд руб. Инвестором выступит «Павлово-Посадский Гофрокомбинат», сообщила пресс-служба администрации региона.

14.02.2024
Сеченовский университет и «Яндекс» будут развивать ИИ для фармотрасли
Фармацевтика

Сеченовский университет и «Яндекс» будут вместе развивать ИИ для фармацевтической отрасли, они подписали соглашение о стратегическом сотрудничестве. В частности, университет и IT-компания будут применять технологии обработки больших данных для автоматизации сбора и обработки информации при проведении клинических исследований.

08.02.2024
Аналитики рассказали, как импортозамещение перестроит фармрынок в 2024 году
Фармацевтика

Развитие российского фармпроизводства способствует увеличению ассортимента отечественных лекарств, однако при его производстве отрасль использует порядка 80% зарубежных субстанций.

05.02.2024
Госдума хочет смягчить требования закона о маркировке органической продукции
Фармацевтика

Предприятия, в названии брендов которых использованы надписи "эко", "био" или "органик", могут не делать ребрендинг после вступления в силу поправок в закон об органической продукции.

01.02.2024
ПРОМИС представил новое оборудование для нанесения 2D-кода на упаковку лекарств и БАД
Фармацевтика

Все больше представителей фармацевтической отрасли выбирают отечественное оборудование для нанесения маркировки. По данным опроса, проведенного компанией «Промис» среди производителей лекарств и биологически активных добавок к пище в конце 2023 года, о желании заменить импортные комплексы на российские аналоги заявили 69% респондентов.

31.01.2024
Обязательная маркировка ветпрепаратов в России может быть введена с 1 октября 2024 года
Фармацевтика

Минпромторг России предлагает с 1 октября 2024 года ввести обязательную маркировку лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

25.01.2024
Эксперт: фармпроизводство в России оснащено лучше, чем европейское
Фармацевтика

Эксперт фармрынка в пресс-центре НСН оценил качество производимых в России лекарств, отметил уровень оборудования отечественных фармпроизводств и темпы импортозамещения.

23.01.2024
На заводе «Биохимик» ГК «Промомед» проводится модернизация
Фармацевтика

Передача некоторых процессов в «руки» машин позволила значительно увеличить объемы и скорость выпуска лекарств, об этом сообщает пресс-служба ГК.

22.01.2024