28 июня 2021 г.

Вступило в силу Руководство по разработке и производству активных фармацевтических субстанций

28 июня 2021 года вступило в силу Руководство по разработке и производству активных фармацевтических субстанций, утвержденное Коллегией ЕЭК.

Руководство описывает подходы к разработке и процессу производства активных фармацевтических субстанций, включая стадии, необходимые для снижения содержания примесей, а также рекомендации по включению сведений в разделы 3.2.S.2.2-3.2.S.2.6 модуля 3 регистрационного досье лекарственного препарата в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78.



Источник: ТЕХЭКСПЕРТ  
WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
In Novosibirsk (Russia), the construction of a plant for the production of pharmaceutical equipment has been planned.
Фармацевтика

В парке «Новосиб» планируется создать крупное производство по выпуску оборудования для фарминдустрии. К реализации проекта уже приступила компания «Координата».

14.03.2025
Минпромторг предложил расширить маркировку ветпрепаратов
Фармацевтика

Минпромторг предложил дополнить перечень ветпрепаратов, подлежащих обязательной маркировке, новыми кодами ТН ВЭД и ОКПД. Речь идет об инсектицидах и культурах микроорганизмов.

12.03.2025
«Ультра» для косметики и бытовой химии от «УниПластРус»
Фармацевтика

Компания «УниПластРус» представила новинки в серии упаковки «Ультра».

10.03.2025
Neopac стал первым европейским производителем туб, получившим сертификат RecyClass EN 15343
Фармацевтика

Компания Neopac, мировой поставщик упаковки и дозаторов для фармацевтики, косметики и средств ухода за полостью рта, успешно прошла аудит RecyClass EN 15343 своей производственной площадки в Дебрецене, Венгрия.

05.03.2025
Коллегия ЕЭК предложила изменить Требования к маркировке лекарств и ветпрепаратов
Фармацевтика

Коллегия ЕЭК утвердила проект решения о внесении изменений в Требования к маркировке лекарственных средств и ветеринарных препаратов.

03.03.2025
В Дубне расширяется фармацевтическое производство компании «Алтегра»
Фармацевтика

Фармкомпания «Алтегра», входящая в группу компаний «Алфарма», расширила свои производственные мощности в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Дубна».

26.02.2025
In Russia, they have started producing aromatic packaging for phytopharmaceuticals.
Фармацевтика

Компания «Аромамедиа» начала выпуск ароматизированной упаковки для растительных лекарственных препаратов.

21.02.2025
Новое исследование для повышения экологичности фармацевтической упаковки
Фармацевтика

Финская компания UPM Raflatac, один из ведущих производителей экологически чистых этикеточных материалов, и Corning Pharmaceutical Technologies, подразделение Corning Incorporated, одного из ведущих мировых новаторов в области материаловедения, объявили о результатах совместного исследования.

11.02.2025
Шестой фармзавод группы компаний Фармасинтез будет построен в ОЭЗ «Технополис-Москва»
Фармацевтика

Группа компаний Фармасинтез объявила о получении статуса резидента особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва». Статус резидента ОЭЗ открывает новые возможности для развития и укрепления позиций на рынке фармацевтической промышленности

31.01.2025