到2025年俄罗斯制药业的增长趋势

MAR Consult：到2025年俄罗斯制药业的增长趋势

在西方国家实施贸易壁垒以及一些外国药企退出市场之后，俄罗斯制药市场面临挑战，特别是在基本药物的创新生产活性药物成分（API）方面，以及科学研究资金不足的问题。国家被迫采取紧急措施以减少药品供应中断和价格上涨的风险。分析公司MAR Consult的创始人兼首席执行官德米特里·希马诺夫讨论了改变制药市场的因素以及到2025年塑造其发展的趋势。

进口替代与本地化

作为“Pharma-2030”战略的一部分，俄罗斯政府采取了一系列措施来支持制药行业，旨在发展国内生产和减少对进口产品的依赖。首先，国内制造商通过补贴计划、税收优惠和研究资助获得了支持。此外，新药的注册程序被简化，使制造商能够更快地响应当前市场需求并应用最新发展成果。这些措施的目标是到2030年将俄罗斯生产的战略性重要药品份额（包括药品合成）提高到80%。

2023年至2024年间，由于几家生产基本和必需药品的企业投入运营，制药行业的生产量增加，高科技产品的份额也有所增长。主要公司如Pharmasynthesis、Specpharmproduction、Medisorb、R-Opera、Nizhpharm等推出了新的生产能力。根据MAR Consult分析师的观点，创建新生产平台的重要机制是公私合作模式，该模式支持涉及优先产品（包括制药行业）的投资项目。

一些国际制药制造商维持或扩大了在俄罗斯的药品生产本地化，这有助于降低药品成本。在大型外国制药公司中，辉瑞（Pfizer）和赛诺菲（Sanofi）正在扩大现有产能，而拜耳（Bayer）和诺华（Novartis）尽管受到制裁，仍保留了本地生产，但暂停了研发活动。俄罗斯总理米哈伊尔·米舒斯京提供的数据显示，2024年俄罗斯药品生产增长了21.5%，国产药品份额超过64%。根据经济发展部的预测，到2027年，俄罗斯的制药生产和医疗用品将比2023年增长33.1%。

仿制药的替代

到2025年，仿制药（生物类似药）这一段显著扩展，主要是由于需要扩大可获得的基本药物范围，以治疗严重疾病，同时应对进口限制和较低的成本。与此同时，仿制药通常在疗效和安全性上与原研药相当。根据《生意人报》的数据，2024年，俄罗斯卫生部颁发的进行生物等效性研究的许可份额达到了71%，而2021年为41%，这表明国内仿制药市场的快速增长。仿制药市场份额的进一步增长将有助于稳定价格，因为仿制药的价格通常是原研药的三分之一，且研究周期更短、注册过程更快。根据MAR Consult分析师的预测，未来3至5年内，包括复杂仿制在内的仿制药领域将在俄罗斯实现最活跃的发展。从长远来看，根据MAR Consult的预测，随着国家专注于发展高技术生产的创新药物以及个性化和基因医学，制药市场将克服对仿制药的依赖。

平行进口

根据俄罗斯制药制造商协会的数据，到2025年，来自美国的药品进口减少了70%，实际上恢复到了2004年的水平。然而，到2025年，药品短缺问题不仅因俄罗斯国内生产的增长而部分缓解，还因为来自“中立”国家的药品供应增加。例如，自2023年起，印度成为俄罗斯最大的药品供应商。印度和中国提供了有利的许可条件，从而降低了药品的最终成本。为了促进进口，俄罗斯不得不快速调整其标准以符合国际标准。结果，根据市场专家的说法，2024年外国生产的药品份额首次增加。

数字化

制裁限制了对西方创新技术的访问，导致由外国公司进行的1,300多项临床试验被暂停，正如DrugPatentWatch所报告的那样，这导致了药品批准的延迟。然而，得益于“Pharma-2020”战略的实施，俄罗斯建立了基础科学、技术和工业基础，使以前未在俄罗斯生产的药品的生产技术得以转移。此外，在“制药和医疗行业发展”国家计划下，已与领先的高等教育机构合作创建了药品开发的创新能力中心。此外，制药行业人员正在接受高级领域的培训，如“医学控制论”、“生物技术”等。

此外，“俄罗斯联邦数字经济”国家计划下的措施直接影响制药行业的数字化转型，旨在通过加速符合全球标准的国内发展来刺激技术进步。该计划支持国内技术的发展，并在药理学中实施创新解决方案，重点是人工智能（AI）和大数据（Big Data）的应用。创建药品的数字平台和质量控制系统旨在简化注册程序、改进药品质量控制，并提高制药市场的透明度。特别是，电子处方简化了购买药品的过程，并改善了处方药的监测。同时，正在采取措施加强患者个人数据的安全性和改进医疗数据处理。根据MAR Consult分析师的观点，进一步将数字解决方案整合到医学中将提高诊断效率并改善治疗效果。

德米特里·希马诺夫（MAR Consult首席执行官）的专家结论

“俄罗斯的制药业正受到外部经济环境、技术发展和医疗系统改革的影响而经历积极转型。尽管存在外部贸易壁垒，国内企业的地位正在增强，制药市场展示了稳定的增长，并重新定位为国内生产。国家和企业的支持将确保未来几年制药行业保持积极动态的有利条件。”

MAR CONSULT公司自2002年以来一直从事消费者和市场研究，并在研究各个行业和市场细分领域方面拥有丰富经验。其关键领域包括医药和制药、商业房地产和建筑、农业和工业等。MAR CONSULT已确立了作为可靠信息提供者的地位，为做出重要商业决策提供准确信息。其客户包括最大的俄罗斯和国际公司。

 

来源：俄罗斯医疗服务器