16 июня 2021 г.

ЕЭК и фармбизнес повышают конкурентоспособность евразийского рынка лекарств на мировой арене

Министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко провел рабочую встречу с руководством международных фармацевтических компаний (членами Ассоциации международных фармацевтических производителей - AIPM).

"Предсказуемость регулирования общего рынка лекарственных средств Союза и транспарентность принятия регуляторных решений являются одними из базовых принципов деятельности Комиссии в этой сфере", - подчеркнул министр ЕЭК.
     
В этом контексте Виктор Назаренко обсудил с представителями ассоциации, объединяющей более 60 международных компаний, ряд актуальных тем по совершенствованию общего рынка лекарственных средств Союза. В частности, рассмотрены вопросы перехода на единые правила регистрации лекарств в соответствии с союзным правом, развитие цифровых форматов и процедур взаимодействия, расширение возможностей работы информационной системы, необходимость соблюдения прав интеллектуальной собственности и защиты эксклюзивности данных клинических исследований ("data exclusivity").
     
При этом Виктор Назаренко отметил, что по вопросам обращения лекарственных средств Комиссия работает в тесной связке как с уполномоченными госорганами, так и с представителями фармацевтического бизнеса. С этой точки зрения показательно, например, что около половины членов рабочей группы Комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарств в ЕАЭС составляют предприниматели. Они также входят в состав рабочей группы по оценке регулирующего воздействия. Практические предложения по улучшению проектов нормативных актов ЕЭК поступают от бизнеса в ходе публичных обсуждений документов, которые размещаются на правовом портале Союза.
     
Представители международных фармацевтических компаний - членов Ассоциации международных фармпроизводителей на рабочей встрече поддержали возможное создание в ЕАЭС единого регулятора по принципу Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
     
Напомним, что недавно эту идею озвучил на Петербургском экономическом форуме Председатель Коллегии ЕЭК Михаил Мясникович. По мнению экспертов и представителей бизнеса, Евразийское медицинское агентство помогло бы решать задачи по оптимизации вывода на рынок передовых лекарств, снизить административную нагрузку на бизнес и консолидировать экспертные ресурсы стран за счет исключения дублирования работ по экспертизе, инспектированию производственных площадок и обеспечению фармакопейного качества лекарств.
     
Модератор встречи, исполнительный директор AIPM Владимир Шипков поблагодарил Комиссию за большую работу, которую она ведет для развития общего рынка лекарственных средств. От лица ассоциации он также выразил уверенность в дальнейшем продолжении содействия евразийской интеграции в пределах полномочий и экспертных знаний производителей, опирающихся в своих предложениях на собственный и международный опыт.
     
Виктор Назаренко уверил представителей отрасли, что при наличии каких-либо предложений по оптимизации права Союза, регуляторных процедур (бесспорно, без увеличения рисков для качества, безопасности и эффективности обращаемых лекарственных средств), в случае предоставления конкретных редакций предлагаемых положений и норм, Комиссия готова организовать их детальное и оперативное обсуждение с уполномоченными органами государств ЕАЭС на своей площадке. Участники встречи отметили конструктивный характер обсуждения сложных вопросов, возникающих у отрасли и регуляторов.
     

В этой связи блок по техническому регулированию Комиссии планирует продолжить проведение рабочих встреч с представителями фармацевтических компаний и экспертным сообществом.


     
     
Источник: ТЕХЭКСПЕРТ
WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
Новое исследование для повышения экологичности фармацевтической упаковки
Фармацевтика

Финская компания UPM Raflatac, один из ведущих производителей экологически чистых этикеточных материалов, и Corning Pharmaceutical Technologies, подразделение Corning Incorporated, одного из ведущих мировых новаторов в области материаловедения, объявили о результатах совместного исследования.

11.02.2025
Шестой фармзавод группы компаний Фармасинтез будет построен в ОЭЗ «Технополис-Москва»
Фармацевтика

Группа компаний Фармасинтез объявила о получении статуса резидента особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва». Статус резидента ОЭЗ открывает новые возможности для развития и укрепления позиций на рынке фармацевтической промышленности

31.01.2025
Первая партия сырья для традиционной китайской медицины доставлена из России в Китай
Фармацевтика

Пункт пропуска Тунцзян (КНР) впервые принял сырье для производства препаратов традиционной китайской медицины (ТКМ), после того как полтора года назад получил разрешение на ввоз такого рода продукции.

29.01.2025
Россия в прошлом году втрое снизила импорт американских лекарств
Фармацевтика

В России по итогам за январь-ноябрь прошлого года объем закупок фармацевтической продукции из США упал до уровня 2004 года,

17.01.2025
Компания Neopac India получила награду Star Award
Фармацевтика

Компания Neopac India, международный поставщик упаковки для косметических и медицинских средств, входящая в состав швейцарской группы Hoffmann Neopac, получила престижную награду Star Award от Индийской ассоциации производителей гибкой упаковки и картонных изделий (IFCA).

16.01.2025
«Петрофарм Плюс» планирует открыть фармпроизводство
Фармацевтика

Торговый дом «Петрофарм Плюс» приобрел участок обанкротившегося «Метростроя» на Расстанной улице, 17, в Петербурге и планирует разместить там фармацевтическое производство

15.01.2025
Чем больше вторсырья, тем меньше экологическая пошлина
Фармацевтика

Упаковка, произведенная из вторсырья или с его использованием, «зачтется» за экологический сбор, по сообщению Правительства РФ

13.01.2025
Минфин предупреждает: С 2025 года лекарства с содержанием спирта более 20% станут подакцизными
Фармацевтика

Министерство финансов России предупредило производителей лекарств, что с 1 января 2025 года фармацевтическая субстанция этилового спирта и лекарства с объемной долей спирта более 20% будут облагаться акцизом.

17.12.2024
российские производители готовы нарастить выпуск физраствора
Фармацевтика

Министерство промышленности и торговли РФ заявило о возможности увеличения объемов производства натрия хлорида отечественными предприятиями

16.12.2024