16 июня 2021 г.

ЕЭК и фармбизнес повышают конкурентоспособность евразийского рынка лекарств на мировой арене

Министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко провел рабочую встречу с руководством международных фармацевтических компаний (членами Ассоциации международных фармацевтических производителей - AIPM).

"Предсказуемость регулирования общего рынка лекарственных средств Союза и транспарентность принятия регуляторных решений являются одними из базовых принципов деятельности Комиссии в этой сфере", - подчеркнул министр ЕЭК.
     
В этом контексте Виктор Назаренко обсудил с представителями ассоциации, объединяющей более 60 международных компаний, ряд актуальных тем по совершенствованию общего рынка лекарственных средств Союза. В частности, рассмотрены вопросы перехода на единые правила регистрации лекарств в соответствии с союзным правом, развитие цифровых форматов и процедур взаимодействия, расширение возможностей работы информационной системы, необходимость соблюдения прав интеллектуальной собственности и защиты эксклюзивности данных клинических исследований ("data exclusivity").
     
При этом Виктор Назаренко отметил, что по вопросам обращения лекарственных средств Комиссия работает в тесной связке как с уполномоченными госорганами, так и с представителями фармацевтического бизнеса. С этой точки зрения показательно, например, что около половины членов рабочей группы Комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарств в ЕАЭС составляют предприниматели. Они также входят в состав рабочей группы по оценке регулирующего воздействия. Практические предложения по улучшению проектов нормативных актов ЕЭК поступают от бизнеса в ходе публичных обсуждений документов, которые размещаются на правовом портале Союза.
     
Представители международных фармацевтических компаний - членов Ассоциации международных фармпроизводителей на рабочей встрече поддержали возможное создание в ЕАЭС единого регулятора по принципу Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
     
Напомним, что недавно эту идею озвучил на Петербургском экономическом форуме Председатель Коллегии ЕЭК Михаил Мясникович. По мнению экспертов и представителей бизнеса, Евразийское медицинское агентство помогло бы решать задачи по оптимизации вывода на рынок передовых лекарств, снизить административную нагрузку на бизнес и консолидировать экспертные ресурсы стран за счет исключения дублирования работ по экспертизе, инспектированию производственных площадок и обеспечению фармакопейного качества лекарств.
     
Модератор встречи, исполнительный директор AIPM Владимир Шипков поблагодарил Комиссию за большую работу, которую она ведет для развития общего рынка лекарственных средств. От лица ассоциации он также выразил уверенность в дальнейшем продолжении содействия евразийской интеграции в пределах полномочий и экспертных знаний производителей, опирающихся в своих предложениях на собственный и международный опыт.
     
Виктор Назаренко уверил представителей отрасли, что при наличии каких-либо предложений по оптимизации права Союза, регуляторных процедур (бесспорно, без увеличения рисков для качества, безопасности и эффективности обращаемых лекарственных средств), в случае предоставления конкретных редакций предлагаемых положений и норм, Комиссия готова организовать их детальное и оперативное обсуждение с уполномоченными органами государств ЕАЭС на своей площадке. Участники встречи отметили конструктивный характер обсуждения сложных вопросов, возникающих у отрасли и регуляторов.
     

В этой связи блок по техническому регулированию Комиссии планирует продолжить проведение рабочих встреч с представителями фармацевтических компаний и экспертным сообществом.


     
     
Источник: ТЕХЭКСПЕРТ
WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!
Фармацевтика

От всей команды сайта WEREVA.NET сердечно поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!

09.05.2025
Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
Правительство утвердило меры для повышения прозрачности маркированных товаров
Фармацевтика

Уже осенью информация из разрешительных документов, которые подают в госсистему маркировки «Честный знак» производители и импортеры, будет дополнительно сверяться со сведениями из реестров

04.06.2025
Пермское предприятие повысит эффективность производства пластмассовой упаковки благодаря нацпроекту
Фармацевтика

В федеральный проект «Производительность труда» нацпроекта «Эффективная и конкурентная экономика» вступило ООО «Пермский завод пластмассовых изделий»,

30.05.2025
Promis introduced user-friendly labeling solutions designed with the future in mind.
Фармацевтика

Система маркировки лекарственных препаратов сегодня — полноценная часть реальности фармацевтического рынка. В АО «Промис» отметили роль отечественных производителей в обеспечении рынка оборудованием и программным обеспечением, а также представили линейку собственных разработок.

27.05.2025
In June, the industry exhibitions Rosmould and Rosplast will take place in Moscow.
Фармацевтика

С 17 по 19 июня в МВЦ «Крокус Экспо» пройдут выставки Rosmould и Rosplast.

21.05.2025
China has updated its food product standards, which will come into effect in September.
Фармацевтика

Национальная комиссия Китайской Народной Республики опубликовала 50 новых национальных стандартов для пищевой продукции и 9 поправок к действующим нормативам

20.05.2025
The draft law on marking medications prohibited for drivers has been submitted to the State Duma again.
Фармацевтика

Депутат Госдумы Ярослав Нилов внес законопроект, которым предлагается внести изменения в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

12.05.2025
Beglov discussed cooperation in the pharmaceutical sector with the President of Cuba.
Фармацевтика

Санкт‑Петербург поддерживает развитие фармацевтических и других высокотехнологичных производств, предоставляя инженерно подготовленные площадки и обеспечивая благоприятный инвестиционный климат.

06.05.2025
"Sibur" is ready to provide manufacturers of syringes with transparent plastic.
Фармацевтика

«Сибур» разработал прозрачный полипропилен для безопасных шприцев, сообщает «Медицинская Россия».

30.04.2025
Half a billion rubles is planned to be invested in the development of the "Pharmasynthesis-Tyumen" plant.
Фармацевтика

Полмиллиарда рублей будет инвестировано в развитие завода «Фармасинтез-Тюмень». Об этом сообщил президент группы ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния. 

25.04.2025