7 июля 2021 г.

Формирование единого фармацевтического рынка в ЕАЭС

Вопрос «Как идет работа по формированию единого фармацевтического рынка в ЕАЭС?» комментирует Министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко.

Формирование единого фармацевтического рынка в ЕАЭС

Идет активная и напряженная работа. Это новый процесс перехода на наднациональное регулирование, на который перешла Россия, а в середине этого года перейдут все оставшиеся страны ЕАЭС. Это большая победа. Есть сложные моменты, которые решают наши страны. Формирование общего рынка – наглядный пример сотрудничества всех уполномоченных органов. Ни в одной сфере так быстро не появляются новые документы, новые разработки, которые формируют наше наднациональное регулирование.

Сама система регулирования является очень многоступенчатой и распространяется на все этапы создания и производства лекарственных средств. Сама сфера обращения намного шире, чем просто регуляторная система. Но мы на этом этапе формируем наднациональное регулирование на всех этапах производства, начиная от доклинических и клинических испытаний, экспертизы, формирования досье до наднациональной регистрации. Польза большая – это безбарьерная торговля, очень высокий уровень оценки лекарств. Очень большие возможности для расширения экспортного потенциала наших стран. В основном фармакопея базируется на европейских фармакопейных статьях. Поэтому важно, чтобы мы повышали уровень наших документов и довели их до такого состояния, что продукция могла поставляться за пределы ЕАЭС.

Сегодня принято свыше 70 нормативных документов. То, что Россия уже перешла на наднациональную регистрацию, это контрольная точка. Она говорит о том, что общий фармацевтический рынок начал функционировать. Начинает работать система регистрации. Переход всех лекарственных препаратов на наднациональную регистрацию у нас должен завершиться до 2025 года. В ближайшие четыре года мы должны пересмотреть и доработать все наши национальные досье. Вся продукция со середины этого года будут регистрироваться в наднациональном сегменте.

Один из наших самых амбициозных является проект цифрового технического регулирования. Он межотраслевой и затрагивает почти все отрасли и различные сферы регулирования.

Этот проект может очень серьезно повысить конкурентоспособность нашей продукции. Потому что идет разговор о выстраивании самого механизма разработки технических регламентов цифровизации, формирования перечней и стандартов. В перспективе мы говорим о цифровизации процесса выдачи разрешительных документов, о цифровизации процесса контроля надзора за соответствием продукции требованиям безопасности. Это очень масштабная идея.

Другая идея – формирование евразийской системы обеспечения качества. Подошло время не только выстраивать систему работы с безопасность продукции, сейчас страны должны совместными усилиями производить конкурентную продукцию и поставлять ее на внешние рынки. Мы должны выстроить механизм, как это делать, чтобы наша продукция находила себе сбыт на тех рынках, которые для нас интересны.


Источник: ФАРМПРОМ.РФ       
WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!
Фармацевтика

От всей команды сайта WEREVA.NET сердечно поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!

09.05.2025
Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
Правительство утвердило меры для повышения прозрачности маркированных товаров
Фармацевтика

Уже осенью информация из разрешительных документов, которые подают в госсистему маркировки «Честный знак» производители и импортеры, будет дополнительно сверяться со сведениями из реестров

04.06.2025
Пермское предприятие повысит эффективность производства пластмассовой упаковки благодаря нацпроекту
Фармацевтика

В федеральный проект «Производительность труда» нацпроекта «Эффективная и конкурентная экономика» вступило ООО «Пермский завод пластмассовых изделий»,

30.05.2025
Promis introduced user-friendly labeling solutions designed with the future in mind.
Фармацевтика

Система маркировки лекарственных препаратов сегодня — полноценная часть реальности фармацевтического рынка. В АО «Промис» отметили роль отечественных производителей в обеспечении рынка оборудованием и программным обеспечением, а также представили линейку собственных разработок.

27.05.2025
In June, the industry exhibitions Rosmould and Rosplast will take place in Moscow.
Фармацевтика

С 17 по 19 июня в МВЦ «Крокус Экспо» пройдут выставки Rosmould и Rosplast.

21.05.2025
China has updated its food product standards, which will come into effect in September.
Фармацевтика

Национальная комиссия Китайской Народной Республики опубликовала 50 новых национальных стандартов для пищевой продукции и 9 поправок к действующим нормативам

20.05.2025
The draft law on marking medications prohibited for drivers has been submitted to the State Duma again.
Фармацевтика

Депутат Госдумы Ярослав Нилов внес законопроект, которым предлагается внести изменения в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

12.05.2025
Beglov discussed cooperation in the pharmaceutical sector with the President of Cuba.
Фармацевтика

Санкт‑Петербург поддерживает развитие фармацевтических и других высокотехнологичных производств, предоставляя инженерно подготовленные площадки и обеспечивая благоприятный инвестиционный климат.

06.05.2025
"Sibur" is ready to provide manufacturers of syringes with transparent plastic.
Фармацевтика

«Сибур» разработал прозрачный полипропилен для безопасных шприцев, сообщает «Медицинская Россия».

30.04.2025
Half a billion rubles is planned to be invested in the development of the "Pharmasynthesis-Tyumen" plant.
Фармацевтика

Полмиллиарда рублей будет инвестировано в развитие завода «Фармасинтез-Тюмень». Об этом сообщил президент группы ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния. 

25.04.2025