6 июля 2020 г.

ПРОДАЖУ НЕМАРКИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВ СОГЛАСУЕТ РОСЗДРАВНАДЗОР

Правительство РФ за день до вступления в силу обязательной маркировки лекарств, 30 июня 2020 года, утвердило особый порядок ввода в оборот немаркированных лекарств, произведенных до 1 октября 2020 года. Возможность их продажи предстоит согласовывать с Росздравнадзором.

Постановление правительства, утверждающее такой порядок, действует до 1 января 2021 года.

Согласование оборота продукции без маркировки утверждается на срок не более 45 дней. Нововведения касаются препаратов, не входящих в программу «Семь нозологий» (сейчас – «14 ВЗН»). Заявитель должен обосновать невозможность нанесения маркировки и представить план по внедрению системы мониторинга.

Для определения того, разрешать ли оборот немаркированных лекарств, при Росздравнадзоре создается специальная межведомственная комиссия. Туда войдут представители Минздрава, Минпромторга, Федеральной таможенной службы, ФАС, оператора системы мониторинга (в случае с лекарствами – «Оператор ЦРПТ»).

Маркировка для препаратов, закупаемых по  программе «Семь нозологий», стала обязательной с 1 октября 2019 года, для остальных лекарств – с 1 июля 2020 года.

Отраслевые ассоциации неоднократно просили  перенести этот срок из-за неготовности участников рынка и самой системы маркировки. Но этого все же не было сделано. Зато депутаты пообещали временно избавить участников рынка от штрафов за нарушения в сфере маркировки.

Эксперимент по маркировке лекарств длится с 2017 года. В полную силу проект должен был стартовать в 2019 году, но не раз переносился.


Источник: VADEMECUM
WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
Half a billion rubles is planned to be invested in the development of the "Pharmasynthesis-Tyumen" plant.
Фармацевтика

Полмиллиарда рублей будет инвестировано в развитие завода «Фармасинтез-Тюмень». Об этом сообщил президент группы ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния. 

25.04.2025
In Volgograd, they have resumed the search for partners to create a chemical-pharmaceutical cluster.
Фармацевтика

В Волгоградской области вернулись к идее создания химико-фармацевтического кластера. Соответствующие переговоры с потенциальными партнерами ведут представители Научного центра инновационных лекарственных средств

14.04.2025
Russia and the Philippines will expand cooperation on drug exports.
Фармацевтика

О расширении взаимодействия по экспорту фармпрепаратов на Филиппины договорились замминистра здравоохранения РФ Евгений Камкин с министром здравоохранения Республики Филиппины Теодором Эрбосой

10.04.2025
The company "Artlife" intends to expand its presence in the international market for gelatin capsules.
Фармацевтика

Томская компания «Артлайф», являющаяся крупнейшим в России производителем желатиновых капсул, планирует выйти на новые рынки сбыта.

09.04.2025
In the Moscow region, a full-cycle toothpaste production has been launched: from development to packaging.
Фармацевтика

Производитель косметических средств WNT Production Group запустил для собственных торговых марок производство средств для полости рта: зубных паст, спреев, ополаскивателей и пенок, в том числе для профессиональных стоматологических процедур.

08.04.2025
The special economic zones of the Moscow region are attracting investors to the pharmaceutical industry.
Фармацевтика

Фармацевтические компании Московской области в прошлом году отгрузили продукции на 260 млрд рублей

03.04.2025
A major Novosibirsk pharmaceutical manufacturer is planning to launch two new production facilities.
Фармацевтика

Крупный новосибирский фармпроизводитель «Обновление» (Renewal) планирует запуск двух новых цехов к 2027 году.

02.04.2025
The Ministry of Industry and Trade has prepared changes to the rules for labeling dietary supplements.
Фармацевтика

Министерство промышленности и торговли России разработало ряд изменений в правила маркировки, направленный на расширение номенклатуры маркируемых биологически активных добавок к пище (БАД) и совершенствование системы маркировки в этой товарной группе.

27.03.2025
Uzbekistan introduces a new technical regulation for packaging and closure materials.
Фармацевтика

Кабинет министров Республики Узбекистан 24 февраля утвердил новый технический регламент "О безопасности упаковки и укупорочных средств",

18.03.2025
"Koordinata" has embarked on the construction of a new plant for the production of pharmaceutical equipment.
Фармацевтика

В индустриальном парке «Новосиб» компания ООО «Координата» планирует построить предприятие по изготовлению оборудования для фармацевтических заводов.

17.03.2025