26 мая 2021 г.

Россия: Госдума приняла поправки о принудительном лицензировании производства лекарств для экспорта

Депутаты одобрили изменения в Гражданский кодекс, которые позволят выдавать принудительную лицензию для производства препаратов на экспорт. В начале мая в ГК уже вносили поправки относительно использования изобретения без согласия патентообладателя. Пока в России есть один пример выдачи правительством такой лицензии.

Государственная Дума в третьем окончательном чтении приняла законопроект, согласно которому правительство сможет принять решение об использовании изобретения для производства лекарственного средства в целях экспорта без согласия патентообладателя, передает корреспондент "ФВ". Для этого документом вносится дополнительная статья 1360.1 в часть четвертую Гражданского кодекса.

Согласно законопроекту правительство вправе принять такое решение в случаях и на условиях, предусмотренных международным договором Российской Федерации. При этом патентообладатель должен быть уведомлен о решении и получить соразмерную компенсацию.

К тому же решение правительства должно содержать сведения об объеме производства препарата, необходимого для экспорта в иностранное государство. Упаковка такого лекарственного средства должна иметь специальное обозначение.

Основания и порядок принятия решения и прекращения его действия, порядок определения срока действия решения, порядок направления уведомления патентообладателю, а также методику определения размера компенсации и порядок ее выплаты также должно будет утвердить правительство.

В начале мая в четвертую часть ГК уже были внесены поправки, касающиеся принудительного лицензирования. Согласно изменениям правительство сможет выдать лицензию не только в целях обороны и безопасности государства, но и для охраны жизни и здоровья граждан.

В России был только один случай выдачи принудительной лицензии на производство препарата. Ее получила компания "Фармасинтез" в начале года на выпуск ремдесивира, который охраняется патентами компании Gilead Sciences. Производитель оригинального препарата обратился в Верховный Суд, чтобы оспорить решение правительства.
    

     
Источник: ТЕХЭКСПЕРТ
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

WerUsed
Фармацевтика

В современном мире эффективное управление ресурсами становится все более важным аспектом успешного бизнеса. Особенно это касается отраслей, где оборудование играет ключевую роль — таких как фармацевтика, косметология и пищевая промышленность.

02.10.2025
Поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!
Фармацевтика

От всей команды сайта WEREVA.NET сердечно поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!

09.05.2025
Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
Под Казанью может появиться новый производственный комплекс по выпуску лекарств и косметики
Фармацевтика

В особой экономической зоне "Иннополис" может появиться новый производственный комплекс по выпуску лекарств и косметики.

13.05.2026
Эксперты ВШЭ зафиксировали рост прибыли производителей благодаря цифровой маркировке
Фармацевтика

После первых трех лет внедрения системы обязательной цифровой маркировки наблюдается устойчивый рост чистой прибыли производителей.

05.05.2026
Совет ЕЭК расширил число маркируемых в ЕАЭС товаров
Фармацевтика

Совет Евразийской экономической комиссии рассмотрел комплекс предложений стран Евразийского экономического союза и принял ряд решений, устанавливающих унифицированные правила маркировки

29.04.2026
Казахстанская «Навифарм» построит фармзавод в ОЭЗ «Дубна» за 2 млрд рублей
Фармацевтика

Казахстанская «Навифарм» запустит производство лекарств в ОЭЗ «Дубна». Инвестиции составят 2 млрд руб., производить планируют препараты для глаз, горла и органов дыхания.

21.04.2026
ЕЭК ужесточит правила GMP для производств стерильных лекарств
Фармацевтика

Коллегия ЕЭК одобрила проект изменений в Правила GMP, которым пересмотрены требования к выпуску стерильных лекарственных средств. Документ ужесточает мониторинг чистых помещений и работы персонала

20.04.2026
Один из крупнейших производителей туб стал участником Российской парфюмерно-косметической ассоциации
Фармацевтика

ООО «ЛеанГрупп-Урал» — производитель туб для косметической, фармацевтической и пищевой продукции — приняло участие в отраслевом форуме Российской парфюмерно-косметической ассоциации «Сенсорика в косметике.

15.04.2026
Завод пищевой упаковки за 600 млн руб. планируют запустить в Кашире в 2028 году
Фармацевтика

Компания "Упаков-Кашира" получила статус резидента особой экономической зоны "Кашира", где планирует построить производственно-складской комплекс по выпуску пищевой упаковки

10.04.2026
На Кубани оценили запуск третьей производственной фармлинии в 700 млн рублей
Фармацевтика

Фармацевтическая компания «Южфарм» из Краснодарского края намерена привлечь около 700 млн руб. на запуск третьей производственной линии дженериков.

09.04.2026