26 мая 2021 г.

Россия: Госдума приняла поправки о принудительном лицензировании производства лекарств для экспорта

Депутаты одобрили изменения в Гражданский кодекс, которые позволят выдавать принудительную лицензию для производства препаратов на экспорт. В начале мая в ГК уже вносили поправки относительно использования изобретения без согласия патентообладателя. Пока в России есть один пример выдачи правительством такой лицензии.

Государственная Дума в третьем окончательном чтении приняла законопроект, согласно которому правительство сможет принять решение об использовании изобретения для производства лекарственного средства в целях экспорта без согласия патентообладателя, передает корреспондент "ФВ". Для этого документом вносится дополнительная статья 1360.1 в часть четвертую Гражданского кодекса.

Согласно законопроекту правительство вправе принять такое решение в случаях и на условиях, предусмотренных международным договором Российской Федерации. При этом патентообладатель должен быть уведомлен о решении и получить соразмерную компенсацию.

К тому же решение правительства должно содержать сведения об объеме производства препарата, необходимого для экспорта в иностранное государство. Упаковка такого лекарственного средства должна иметь специальное обозначение.

Основания и порядок принятия решения и прекращения его действия, порядок определения срока действия решения, порядок направления уведомления патентообладателю, а также методику определения размера компенсации и порядок ее выплаты также должно будет утвердить правительство.

В начале мая в четвертую часть ГК уже были внесены поправки, касающиеся принудительного лицензирования. Согласно изменениям правительство сможет выдать лицензию не только в целях обороны и безопасности государства, но и для охраны жизни и здоровья граждан.

В России был только один случай выдачи принудительной лицензии на производство препарата. Ее получила компания "Фармасинтез" в начале года на выпуск ремдесивира, который охраняется патентами компании Gilead Sciences. Производитель оригинального препарата обратился в Верховный Суд, чтобы оспорить решение правительства.
    

     
Источник: ТЕХЭКСПЕРТ
WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
АО «Промис»
Фармацевтика

Эксперты Сервисной службы АО «Промис» подготовили подборку кейсов фармацевтических предприятий, который помогут понять, как нужно подходить к устранению неполадок на фасовочной линии.

30.09.2024
ОСТ открыла офис в КНР, предлагая новые возможности для китайской фармы в России
Фармацевтика

Контрактно-исследовательская компания OCT объявила о регистрации нового юридического лица Suzhou OCT Clinical Research Co., Ltd. Этот стратегический шаг призван укрепить присутствие ОСТ в динамичном азиатском регионе и открыть новые возможности для сотрудничества с местными фармацевтическими компаниями.

26.09.2024
В рязанской области продолжается строительство фармацевтического завода полного цикла
Фармацевтика

В Скопинском районе Рязанской области продолжается строительство первого в России фармацевтического завода полного цикла, который будет специализироваться на производстве препаратов из плазмы крови.

24.09.2024
Sanofi построила инновационный модульный завод с быстрым перепрофилированием
Фармацевтика

Sanofi построила во Франции инновационный завод Modulus стоимостью 500 млн евро для производства вакцин и биопрепаратов.

20.09.2024
На фабрике в Добруше ведутся промышленные испытания влагостойкого картона с асептическими свойствами
Фармацевтика

В 2025 году в Добруше (Беларусь) планируют приступить к производству влагостойкого картона с асептическими свойствами - так называемого тетрапака.

16.09.2024
«Швабе» займется локализацией производства медоборудования китайской компании в РФ
Фармацевтика

АНО «Консорциум «Медицинская техника», АО «ГК Нацпром» и китайская компания по разработке и производству высокотехнологичного медицинского оборудования договорились о локализации ее продукции в РФ.

12.09.2024
На территории Монголии планируется локализовать производство российских фармпрепаратов
Фармацевтика

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и компания MEIC (ведущая фармацевтическая компания Монголии) договорились о партнерстве с целью осуществления совместных инвестиций в проекты по технологическому трансферу и локализации производства российских фармацевтических препаратов на территории Монголии.

04.09.2024
Индийская компания «Панбио фарм» планирует открыть в Реутове собственное производство лекарств
Фармацевтика

Компания «Панбио фарм» планирует открыть в Реутове собственное производство лекарственных средств, а именно обезболивающих медикаментов и препаратов для защиты суставов от дальнейшего разрушения.

27.08.2024
«Фармстандарт-УфаВИТА»
Фармацевтика

Компания «Фармстандарт-УфаВИТА» планирует расширить в Уфе производство лекарственных средств.

26.08.2024
В ФМБА России запущена производственная площадка по международным стандартам GMP
Фармацевтика

На базе Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии ФМБА России в Димитровграде открылась современная производственная площадка, соответствующая международным стандартам качества.

14.08.2024