26 мая 2021 г.

Россия: Госдума приняла поправки о принудительном лицензировании производства лекарств для экспорта

Депутаты одобрили изменения в Гражданский кодекс, которые позволят выдавать принудительную лицензию для производства препаратов на экспорт. В начале мая в ГК уже вносили поправки относительно использования изобретения без согласия патентообладателя. Пока в России есть один пример выдачи правительством такой лицензии.

Государственная Дума в третьем окончательном чтении приняла законопроект, согласно которому правительство сможет принять решение об использовании изобретения для производства лекарственного средства в целях экспорта без согласия патентообладателя, передает корреспондент "ФВ". Для этого документом вносится дополнительная статья 1360.1 в часть четвертую Гражданского кодекса.

Согласно законопроекту правительство вправе принять такое решение в случаях и на условиях, предусмотренных международным договором Российской Федерации. При этом патентообладатель должен быть уведомлен о решении и получить соразмерную компенсацию.

К тому же решение правительства должно содержать сведения об объеме производства препарата, необходимого для экспорта в иностранное государство. Упаковка такого лекарственного средства должна иметь специальное обозначение.

Основания и порядок принятия решения и прекращения его действия, порядок определения срока действия решения, порядок направления уведомления патентообладателю, а также методику определения размера компенсации и порядок ее выплаты также должно будет утвердить правительство.

В начале мая в четвертую часть ГК уже были внесены поправки, касающиеся принудительного лицензирования. Согласно изменениям правительство сможет выдать лицензию не только в целях обороны и безопасности государства, но и для охраны жизни и здоровья граждан.

В России был только один случай выдачи принудительной лицензии на производство препарата. Ее получила компания "Фармасинтез" в начале года на выпуск ремдесивира, который охраняется патентами компании Gilead Sciences. Производитель оригинального препарата обратился в Верховный Суд, чтобы оспорить решение правительства.
    

     
Источник: ТЕХЭКСПЕРТ
WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
Новое исследование для повышения экологичности фармацевтической упаковки
Фармацевтика

Финская компания UPM Raflatac, один из ведущих производителей экологически чистых этикеточных материалов, и Corning Pharmaceutical Technologies, подразделение Corning Incorporated, одного из ведущих мировых новаторов в области материаловедения, объявили о результатах совместного исследования.

11.02.2025
Шестой фармзавод группы компаний Фармасинтез будет построен в ОЭЗ «Технополис-Москва»
Фармацевтика

Группа компаний Фармасинтез объявила о получении статуса резидента особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва». Статус резидента ОЭЗ открывает новые возможности для развития и укрепления позиций на рынке фармацевтической промышленности

31.01.2025
Первая партия сырья для традиционной китайской медицины доставлена из России в Китай
Фармацевтика

Пункт пропуска Тунцзян (КНР) впервые принял сырье для производства препаратов традиционной китайской медицины (ТКМ), после того как полтора года назад получил разрешение на ввоз такого рода продукции.

29.01.2025
Россия в прошлом году втрое снизила импорт американских лекарств
Фармацевтика

В России по итогам за январь-ноябрь прошлого года объем закупок фармацевтической продукции из США упал до уровня 2004 года,

17.01.2025
Компания Neopac India получила награду Star Award
Фармацевтика

Компания Neopac India, международный поставщик упаковки для косметических и медицинских средств, входящая в состав швейцарской группы Hoffmann Neopac, получила престижную награду Star Award от Индийской ассоциации производителей гибкой упаковки и картонных изделий (IFCA).

16.01.2025
«Петрофарм Плюс» планирует открыть фармпроизводство
Фармацевтика

Торговый дом «Петрофарм Плюс» приобрел участок обанкротившегося «Метростроя» на Расстанной улице, 17, в Петербурге и планирует разместить там фармацевтическое производство

15.01.2025
Чем больше вторсырья, тем меньше экологическая пошлина
Фармацевтика

Упаковка, произведенная из вторсырья или с его использованием, «зачтется» за экологический сбор, по сообщению Правительства РФ

13.01.2025
Минфин предупреждает: С 2025 года лекарства с содержанием спирта более 20% станут подакцизными
Фармацевтика

Министерство финансов России предупредило производителей лекарств, что с 1 января 2025 года фармацевтическая субстанция этилового спирта и лекарства с объемной долей спирта более 20% будут облагаться акцизом.

17.12.2024
российские производители готовы нарастить выпуск физраствора
Фармацевтика

Министерство промышленности и торговли РФ заявило о возможности увеличения объемов производства натрия хлорида отечественными предприятиями

16.12.2024