12 июля 2021 г.

Российские и китайские метрологи поделились передовыми разработками для медицины

Метрология для медицины и здравоохранения стала темой международного семинара, организаторами которого выступили Росстандарт и его подведомственные организации ВНИИМС и ВНИИМ им.Д.И.Менделеева, Департамент метрологии Государственной организации по регулированию рынка КНР и Национальный институт метрологии Китая (НИМ Китая).

Участники дискуссии, ведущие китайские и российские специалисты национальных метрологических институтов поделились опытом метрологического обеспечения измерений в своих системах здравоохранения, результатами по разработке стандартных образцов и прослеживаемости измерений, выполняемых в лабораторной медицине.
     
"Пандемия COVID-19 со всей ясностью показала, насколько важной является достоверная идентификация коронавируса SARS-CoV-19, точное определение вирусной нагрузки на организм и сравнение тест-систем, выпускаемых разными производителями. Есть готовое решение - это полноценно обеспечить с помощью метрологической прослеживаемости к национальным или международным эталонам для калибраторов, при регистрации медицинских изделий. Все вместе позволит вывести лабораторные исследования на новый качественный уровень как адекватный ответ на вызовы нашего времени", - отметила модератор дискуссии Елена Кулябина, руководитель лаборатории биоинформационных технологий ВНИИМС.
     
О разработке эталонов и обеспечении прослеживаемости для лабораторной медицины как об одном из направлений Системы внешней оценки качества сообщил Ли Хунмей, профессор, директор Департамента метрологии в медицине НИМ Китая.
     
"Установление метрологической прослеживаемости является одним из важнейших направлений работ, связанных с обеспечением достоверности в лабораторной медицине. Значительная доля лабораторных исследований в нашей стране основана на биоаналитических методах, поэтому метрологам необходимо расширять номенклатуру стандартных образцов - средств передачи единицы требуемой величины от первичных эталонов к медицинским изделиям для диагностики in vitro. Сейчас у нас складывается устойчивая кооперация метрологических, медицинских, научно-производственных организаций по разработке стандартных образцов, для метрологического обеспечения гематологических, биохимических, иммунологических, ПЦР-анализаторов и других средств измерений медицинского назначения, их калибровки, поверки и контроля правильности показаний", - отметил в своем докладе Максим Вонский, исполняющий обязанности руководителя НИО Государственных эталонов и стандартных образцов в области биоаналитических и медицинских измерений ВНИИМ им.Д.И.Менделеева.
     
О создании "цифровой ПЦР" и применении системы точной калибровки для обнаружения SARS-CoV-19 сообщила директор Донг Лианьхуа, сотрудник Центра передовых методов измерений НИМ Китая.
     

Также в число актуальных докладов, связанных с метрологическим обеспечением лабораторной медицины, вошли выступления об успешной разработке и интеграции метрологических блоков в химические и биохимические исследования (биомаркеры), гематологию (изучение клеток крови), токсикологию (концентрация лекарственных средств), микробиологию и молекулярную диагностику (ДНК и генетический материал).
     
Подводя итоги дискуссии, китайские и российские участники сошлись во мнении, что современные лабораторные технологии исследования состава и свойств биологических материалов напрямую связаны с эффективностью оказания дальнейшей медицинской помощи, прежде всего ее высокотехнологичных видов. При этом качество измерений в сфере клинической лабораторной диагностики может достигаться за счет их прослеживаемости к эталонной базе.

     
     
Источник: ТЕХЭКСПЕРТ
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

WerUsed
Фармацевтика

В современном мире эффективное управление ресурсами становится все более важным аспектом успешного бизнеса. Особенно это касается отраслей, где оборудование играет ключевую роль — таких как фармацевтика, косметология и пищевая промышленность.

02.10.2025
Поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!
Фармацевтика

От всей команды сайта WEREVA.NET сердечно поздравляем вас с 80-летием Великой Победы!

09.05.2025
Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
Под Казанью может появиться новый производственный комплекс по выпуску лекарств и косметики
Фармацевтика

В особой экономической зоне "Иннополис" может появиться новый производственный комплекс по выпуску лекарств и косметики.

13.05.2026
Эксперты ВШЭ зафиксировали рост прибыли производителей благодаря цифровой маркировке
Фармацевтика

После первых трех лет внедрения системы обязательной цифровой маркировки наблюдается устойчивый рост чистой прибыли производителей.

05.05.2026
Совет ЕЭК расширил число маркируемых в ЕАЭС товаров
Фармацевтика

Совет Евразийской экономической комиссии рассмотрел комплекс предложений стран Евразийского экономического союза и принял ряд решений, устанавливающих унифицированные правила маркировки

29.04.2026
Казахстанская «Навифарм» построит фармзавод в ОЭЗ «Дубна» за 2 млрд рублей
Фармацевтика

Казахстанская «Навифарм» запустит производство лекарств в ОЭЗ «Дубна». Инвестиции составят 2 млрд руб., производить планируют препараты для глаз, горла и органов дыхания.

21.04.2026
ЕЭК ужесточит правила GMP для производств стерильных лекарств
Фармацевтика

Коллегия ЕЭК одобрила проект изменений в Правила GMP, которым пересмотрены требования к выпуску стерильных лекарственных средств. Документ ужесточает мониторинг чистых помещений и работы персонала

20.04.2026
Один из крупнейших производителей туб стал участником Российской парфюмерно-косметической ассоциации
Фармацевтика

ООО «ЛеанГрупп-Урал» — производитель туб для косметической, фармацевтической и пищевой продукции — приняло участие в отраслевом форуме Российской парфюмерно-косметической ассоциации «Сенсорика в косметике.

15.04.2026
Завод пищевой упаковки за 600 млн руб. планируют запустить в Кашире в 2028 году
Фармацевтика

Компания "Упаков-Кашира" получила статус резидента особой экономической зоны "Кашира", где планирует построить производственно-складской комплекс по выпуску пищевой упаковки

10.04.2026
На Кубани оценили запуск третьей производственной фармлинии в 700 млн рублей
Фармацевтика

Фармацевтическая компания «Южфарм» из Краснодарского края намерена привлечь около 700 млн руб. на запуск третьей производственной линии дженериков.

09.04.2026