12 июля 2021 г.

Российские и китайские метрологи поделились передовыми разработками для медицины

Метрология для медицины и здравоохранения стала темой международного семинара, организаторами которого выступили Росстандарт и его подведомственные организации ВНИИМС и ВНИИМ им.Д.И.Менделеева, Департамент метрологии Государственной организации по регулированию рынка КНР и Национальный институт метрологии Китая (НИМ Китая).

Участники дискуссии, ведущие китайские и российские специалисты национальных метрологических институтов поделились опытом метрологического обеспечения измерений в своих системах здравоохранения, результатами по разработке стандартных образцов и прослеживаемости измерений, выполняемых в лабораторной медицине.
     
"Пандемия COVID-19 со всей ясностью показала, насколько важной является достоверная идентификация коронавируса SARS-CoV-19, точное определение вирусной нагрузки на организм и сравнение тест-систем, выпускаемых разными производителями. Есть готовое решение - это полноценно обеспечить с помощью метрологической прослеживаемости к национальным или международным эталонам для калибраторов, при регистрации медицинских изделий. Все вместе позволит вывести лабораторные исследования на новый качественный уровень как адекватный ответ на вызовы нашего времени", - отметила модератор дискуссии Елена Кулябина, руководитель лаборатории биоинформационных технологий ВНИИМС.
     
О разработке эталонов и обеспечении прослеживаемости для лабораторной медицины как об одном из направлений Системы внешней оценки качества сообщил Ли Хунмей, профессор, директор Департамента метрологии в медицине НИМ Китая.
     
"Установление метрологической прослеживаемости является одним из важнейших направлений работ, связанных с обеспечением достоверности в лабораторной медицине. Значительная доля лабораторных исследований в нашей стране основана на биоаналитических методах, поэтому метрологам необходимо расширять номенклатуру стандартных образцов - средств передачи единицы требуемой величины от первичных эталонов к медицинским изделиям для диагностики in vitro. Сейчас у нас складывается устойчивая кооперация метрологических, медицинских, научно-производственных организаций по разработке стандартных образцов, для метрологического обеспечения гематологических, биохимических, иммунологических, ПЦР-анализаторов и других средств измерений медицинского назначения, их калибровки, поверки и контроля правильности показаний", - отметил в своем докладе Максим Вонский, исполняющий обязанности руководителя НИО Государственных эталонов и стандартных образцов в области биоаналитических и медицинских измерений ВНИИМ им.Д.И.Менделеева.
     
О создании "цифровой ПЦР" и применении системы точной калибровки для обнаружения SARS-CoV-19 сообщила директор Донг Лианьхуа, сотрудник Центра передовых методов измерений НИМ Китая.
     

Также в число актуальных докладов, связанных с метрологическим обеспечением лабораторной медицины, вошли выступления об успешной разработке и интеграции метрологических блоков в химические и биохимические исследования (биомаркеры), гематологию (изучение клеток крови), токсикологию (концентрация лекарственных средств), микробиологию и молекулярную диагностику (ДНК и генетический материал).
     
Подводя итоги дискуссии, китайские и российские участники сошлись во мнении, что современные лабораторные технологии исследования состава и свойств биологических материалов напрямую связаны с эффективностью оказания дальнейшей медицинской помощи, прежде всего ее высокотехнологичных видов. При этом качество измерений в сфере клинической лабораторной диагностики может достигаться за счет их прослеживаемости к эталонной базе.

     
     
Источник: ТЕХЭКСПЕРТ
WerExpro
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

Эксперты фармотрасли обсудят ключевые сценарии развития бизнеса
Фармацевтика

21—22 сентября в Сочи состоится конференция «Фарма в реактивном режиме. Ключевые сценарии развития отрасли».

29.08.2023
В Краснодарском крае открыли Центр производства радиофармпрепаратов
Фармацевтика

В станице Павловской Краснодарского края открылся Центр производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

29.05.2023
АО «Промис»
Фармацевтика

Эксперты Сервисной службы АО «Промис» подготовили подборку кейсов фармацевтических предприятий, который помогут понять, как нужно подходить к устранению неполадок на фасовочной линии.

30.09.2024
ОСТ открыла офис в КНР, предлагая новые возможности для китайской фармы в России
Фармацевтика

Контрактно-исследовательская компания OCT объявила о регистрации нового юридического лица Suzhou OCT Clinical Research Co., Ltd. Этот стратегический шаг призван укрепить присутствие ОСТ в динамичном азиатском регионе и открыть новые возможности для сотрудничества с местными фармацевтическими компаниями.

26.09.2024
В рязанской области продолжается строительство фармацевтического завода полного цикла
Фармацевтика

В Скопинском районе Рязанской области продолжается строительство первого в России фармацевтического завода полного цикла, который будет специализироваться на производстве препаратов из плазмы крови.

24.09.2024
Sanofi построила инновационный модульный завод с быстрым перепрофилированием
Фармацевтика

Sanofi построила во Франции инновационный завод Modulus стоимостью 500 млн евро для производства вакцин и биопрепаратов.

20.09.2024
На фабрике в Добруше ведутся промышленные испытания влагостойкого картона с асептическими свойствами
Фармацевтика

В 2025 году в Добруше (Беларусь) планируют приступить к производству влагостойкого картона с асептическими свойствами - так называемого тетрапака.

16.09.2024
«Швабе» займется локализацией производства медоборудования китайской компании в РФ
Фармацевтика

АНО «Консорциум «Медицинская техника», АО «ГК Нацпром» и китайская компания по разработке и производству высокотехнологичного медицинского оборудования договорились о локализации ее продукции в РФ.

12.09.2024
На территории Монголии планируется локализовать производство российских фармпрепаратов
Фармацевтика

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и компания MEIC (ведущая фармацевтическая компания Монголии) договорились о партнерстве с целью осуществления совместных инвестиций в проекты по технологическому трансферу и локализации производства российских фармацевтических препаратов на территории Монголии.

04.09.2024
Индийская компания «Панбио фарм» планирует открыть в Реутове собственное производство лекарств
Фармацевтика

Компания «Панбио фарм» планирует открыть в Реутове собственное производство лекарственных средств, а именно обезболивающих медикаментов и препаратов для защиты суставов от дальнейшего разрушения.

27.08.2024
«Фармстандарт-УфаВИТА»
Фармацевтика

Компания «Фармстандарт-УфаВИТА» планирует расширить в Уфе производство лекарственных средств.

26.08.2024
В ФМБА России запущена производственная площадка по международным стандартам GMP
Фармацевтика

На базе Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии ФМБА России в Димитровграде открылась современная производственная площадка, соответствующая международным стандартам качества.

14.08.2024