Новости

Система маркировки автоматически введет в оборот лекарства после получения разрешения от Росздравнадзора. Об этом сообщил оператор проекта - Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ). Обязательная маркировка лекарств введена в России с 1 июля 2020 года. По данным Росздравнадзора, маркировка покрывает 100% лекарств, которые вводятся в гражданский оборот.

В России необходимо ввести обязательную маркировку медизделий, в особенности высокотехнологичных и тех, которые имеют наибольшие риски, считает глава Минздрава. Также должна быть создана информационная система, позволяющая идентифицировать каждую единицу товара.

За семь месяцев этого года в России вырос выпуск лекарственных препаратов, почти на 20% превысив показатели аналогичного периода 2020 года. В июле 2021 года также увеличилось производство вакцин, фармацевтических субстанций и перевязочных материалов.

ФМБА России представило инновационные разработки, направленные на противодействие новой коронавирусной инфекции COVID-19, на VII Международном военно-техническом форуме «Армия 2021».

Согласно опубликованной оценке текущего состояния сферы реализации государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности», «Фарма 2020», которая была утверждена приказом Минпромторга России от 23 октября 2009 г. № 965, позволила существенно расширить имеющиеся компетенции в области разработки и производства лекарственных средств в Российской Федерации

В Правила регистрации и экспертизы лекарств в рамках ЕАЭС предлагается внести поправки, которые облегчат доступ пациентов к незарегистрированным лекарствам при угрозах возникновения чрезвычайных ситуаций. Соответствующее решение Совета ЕЭК проходит процедуру общественного обсуждения.

Упрощенный порядок маркировки лекарств был продлен премьер-министром России Михаилом Мишустиным до 1 февраля 2022 года.

Российские производители ветеринарных препаратов обратились в Минэкономразвития и Минсельхоз России с просьбой выделить производство ветеринарных лекарственных средств в отдельную отрасль промышленности и включить в общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД).

Росздравнадзор и Фармакопейная конвенция США (USP) договорились продлить действие Меморандума о взаимопонимании еще на три года. 19 июля глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова в онлайн формате подписала Дополнение о продлении действия Меморандума. Об этом сообщила пресс-служба Росздравнадзора.

С 2022 года в России планируется создать единый механизм для координации медицинских научных исследований, в том числе обеспечение патентной защиты и помощь разработчикам в поиске индустриальных партнеров, заявила Татьяна Голикова.

Более половины лекарств, доступных в аптеках страны, сегодня производят в России, рассказали "РГ" в Минпромторге. В ведомстве подчеркнули, что доля отечественных препаратов в 2021 году, согласно предварительным экспертным оценкам, сохранится на уровне 2020 года и составит около 63% в натуральном выражении.

Проект Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе обсужден на совещании руководителей профильных уполномоченных органов государств ЕАЭС под председательством министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко. Результаты совещания позволяют говорить о скором создании в Союзе единого рынка ветеринарных препаратов.

Метрология для медицины и здравоохранения стала темой международного семинара, организаторами которого выступили Росстандарт и его подведомственные организации ВНИИМС и ВНИИМ им.Д.И.Менделеева, Департамент метрологии Государственной организации по регулированию рынка КНР и Национальный институт метрологии Китая (НИМ Китая).

Вопрос «Как идет работа по формированию единого фармацевтического рынка в ЕАЭС?» комментирует Министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко.

Заметно выросло производство химических веществ и продуктов

28 июня 2021 года вступило в силу Руководство по разработке и производству активных фармацевтических субстанций, утвержденное Коллегией ЕЭК.

23 июня в Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан была организована встреча министра инновационного развития Иброхима Абдурахмонова с представителями Синьцзянского технического института физики и химии Китайской академии наук. В ходе переговоров обсуждался проект создания завода по синтезу лекарственных препаратов в Навоийской области.

Начиная с июля в России может производиться до 30 млн доз «Спутника V». За рубежом произведут около 5–6 млн доз вакцины из субстанций, поставляемых из России, сообщил глава Минпромторга.

Министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко провел рабочую встречу с руководством международных фармацевтических компаний (членами Ассоциации международных фармацевтических производителей - AIPM).

ФАС России совместно с Международным Центром конкурентного права и политики БРИКС в 2021 году приступят к полномасштабному исследованию фармацевтического рынка, об этом в рамках онлайн-встречи говорили представители конкурентных ведомств стран международного объединения.

Государственная дума приняла в третьем чтении закон (№ 972623-7), которым вводится административная ответственность за нарушение требований об обязательной маркировке товаров, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, средствами идентификации.

Депутаты одобрили изменения в Гражданский кодекс, которые позволят выдавать принудительную лицензию для производства препаратов на экспорт.