药品包装设备是一种特别重要的药品类型, 因为它们直接影响到人民的健康和生活质量. 为了创造真正有效和安全的产品, 制造商不仅要关注原材料和制造技术的选择, 还要关注技术流程的组织.
药品生产装备的要求载于特殊标准, 其主要标准是GMP. 根据这些规定, 药品的制造和包装设备应充分保证:
- 遵守固定技术
- 维护产品的结构和特性
- 保护药物免受污染和染毒的风险
- 方便管理和控制人员的工作
- 易于清洁, 其他保养和维护.
关注GMP已不再是一种自愿的做法, 今天它已成为任何制药公司活动不可或缺的组成部分. 在这方面, 现代制造商正在积极进行现代化和设备的改造, 选择更高科技, 更强大, 更可靠的设备来执行各种工艺. 遵守标准的要求不仅适用于直接制造药品, 也适用于其包装. 我们建议详细考虑药物的特殊性如何影响其填充和表面处理的适当设备的选择.
药物有多种形式和状态. 取决于药物形式和状态可能达到一种或另一种治疗效果. 基于这一特点, 这些产品分为剂量, 作用范围和应用方法的药物. 在选择灌装设备时, 稠度成为一项特别重要的标准.
哪种类型的分配器和其他包装系统适用于特定类型的药物, 它们有何不同?
液体剂型
对于液体药物的配剂供应 (溶液、悬浮液、乳液, 高能制剂 (药剂和提取物), 滴剂、糖浆), 蠕动加药泵使用最为广泛. 该装置通过用不断旋转的机身 (楔形垫, 滚子) 挤压软管来工作. 带液体的截面由滚子隔开, 由于另一部分出现压力降低, 向出口管移动. 液体制剂装在罐子, 瓶子和玻璃塑料, 安培, 注射器和软袋中. 包装药用液体的设备在市场上品种繁多. 有单独的型号的分配器, 盖架和其他机器, 以及复杂的单位, 执行整个周期的药物包装: 灌装生产线 (例如, 输液解决方案"MASTER"灌装生产线、Bottle -Pack "MASTER"灌装成套生产线) 和单块 (青霉素瓶灌装"MASTER"MZ-400ED单块, 用于灌装和封盖制药溶液的"MASTER"单块, 用滴管和塑料螺丝帽将药物灌装玻璃瓶中的"MASTER"单块).
粘性药品
厚和粘性药物制剂, 如软膏, 糊、栓塞, 凝胶和擦剂, 用活塞配药装置包装. 这些机器的操作原理基于活塞的运动, 因此, 活塞下方出现真空, 产品从接收罐中吸进容器中. 在活塞反向移动期间, 阀关闭, 流量停止. 玻璃和塑料容器以及管子最常用于包装粘性药品. 除了经典的分配器, 目前这些制药产品生产了大量其他包装单元, 包括管灌装机, 线性和一体式解决方案 (用于填充厚积产品的半自动"MASTER"MZ-400ED生产线, 带 8 个活塞分配器的单块母体, 用于防腐剂的 5000 瓶/小时, 用于灌装和止步粘性产品的"MASTER"MZ-400ED单块 (超声和透明质酸凝胶)).
用于灌装粉末制剂, 其特点是可流动性, 使用螺杆加子. 这种机器的主要工作体是一个旋转的螺钉 (螺旋), 将产品移动到包装中. 当螺旋钻停止工作时, 进给将停止. 此外, 还可以配备搅拌器, 不允许产品粘在一起. 对于进一步包装的粉末药品, 开发了各种型号的水泡机, 片剂印刷机和其他装置 (MD-500T手动片剂印刷机, BOOM-1水泡包装机, 用于灌装和封盖散装产品的MZ-400ED自动单块). 此外, 还有用于在明胶或聚合物胶囊中包装粉末的特殊装置 (封盖器).
近年来, 制药企业转向流动经营模式的趋势日益明显. 许多企业, 甚至生产少量产品, 都热衷于尽可能自动化流程, 以避免发布劣质药物的任何风险. 与手动和半自动安装相比, 布置输送线的成本很高, 但该设备使您能够实现最高的操作精度, 显著节省时间, 并最终获得非常快的回报.
