Новости
Выставка ТехноФарм Сибирь 2021 проводится c 31 марта по 1 апреля в городе Новосибирск, Россия.
Правительство России может получить право выдавать разрешения на производство защищенных патентом лекарств без согласия правообладателей, если медикаменты нужны другой стране для устранения чрезвычайной ситуации или борьбы с эпидемией.
Российская система маркировки получила положительную оценку во Всемирной организации здравоохранения.
Более 86 тыс. участников зарегистрировались в системе маркировки лекарств, которая стартовала с 1 июля 2020 года, сообщил замдиректора департамента цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга России Олег Тухватуллин.
Принятая в 2020 году первая часть первого тома Фармакопеи ЕАЭС*, в которую вошли общие фармакопейные статьи, содержащие общие сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах для анализа качества как уже обращающихся на рынке, так и новых, еще только разрабатываемых лекарственных средств, начинает действовать с 1 марта 2021 года.
По данным Росстата в январе 2021 года производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях показало прирост, причем наибольший среди отраслей промышленности ⇒ +74,9%, при этом всё промышленное производство в Российской Федерации сократилось по сравнению с аналогичным периодом прошлого года на 2,5%.
Минпромторг России разработал и опубликовал для общественного обсуждения проект федерального закона «О внесении изменения в статью 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Председатель правительства РФ Михаил Мишустин подписал Постановление, согласно которому автоматически продлевается действие лицензий и других разрешительных документов в ряде сфер и отраслей в 2021 году.
Выпуск лекарств в 2020 году в России вырос на 23% по сравнению с предыдущим годом, сообщил Росстат.
Минпромторг предлагает руководствоваться пунктом 32 Положения о СМДЛП до истечения срока годности лекарств, то есть вернуться к прежнему режиму работы с системой после 1 февраля 2021 года.
Федеральным законом от 22.12.2020 N 444-ФЗ внесены изменения в статьи 18 и 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 18 декабря текущего года опубликовала официальное письмо с напоминанием о реализации требований постановления Правительства России № 1583 в части предоставления периодических отчетов по безопасности лекарств.
9 декабря 2020 года состоялась онлайн конференция «Лекарственное обеспечение – 360 градусов», посвящённая рынку государственных закупок лекарственных средств.
Минпромторг России подготовил изменения в ведомственный приказ от 4 февраля 2016 г. № 261, которым утверждается форма заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP)...
Ожидается, что мировой рынок упаковочного оборудования для фармацевтической промышленности вырастет на 13,2% в 2020 году, к 2027 году достигнет $15,2 млрд, что соответствует среднегодовому росту в размере 9,3% за период с 2020 по 2027 годы.
Лицензии на фармацевтическую деятельность переходят в цифровой формат. Полный отказ от бумаги произойдет уже 1 января 2021 года.
Пандемия коронавируса, несомненно, повлияла на торговлю Китая и России, но, несмотря на это, товарооборот двух стран по итогам года превысит 100 миллиардов долларов, заявил РИА Новости генеральный секретарь Китайской ассоциации развития предприятий за рубежом (CODA) Хэ Чжэньвэй.
Премьер-министр Михаил Мишустин поручил до 1 декабря представить в правительство дорожную карту по созданию единого справочника-каталога лекарств, который позволит отслеживать наличие медикаментов на рынке, передает ТАСС со ссылкой на пресс-службу кабмина.
С 1 января 2021 года вступает в силу Федеральный закон от 27 декабря 2019 года N 478-ФЗ, который предусматривает внесение изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по внедрению "реестровой модели" в сфере лицензирования отдельных видов деятельности.
Изменения в «Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств медицинского применения», утвержденные Советом Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) в 2016 г., поручено подготовить Минздраву, Минпромторгу, Минэку, Российской венчурной компании и рабочей группе «Нейронет» «Национальной технологической инициативы». Новый вариант правил поручено подготовить к маю следующего года, сообщают «Ведомости».
Минюст 13 ноября 2020 года зарегистрировал (№60886) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 779н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения», который вступает в силу с 1 января 2021 года и будет действовать до 1 января 2027 года. Документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации publication.pravo.gov.ru.
Члены правительства не поддержали идею ввести временный мораторий на маркировку лекарств. Вместе с тем будет продолжен мониторинг работы системы и приняты меры по урегулированию ситуации с лекарственным обеспечением в ручном режиме, рассказал глава комитета Госдумы по труду и соцполитике Ярослав Нилов.
Начать эксперимент по маркировке БАД предложено с I квартала 2021 года, выяснил "ФВ". Ранее глава Минпромторга Денис Мантуров уже предлагал маркировать биодобавки, но возможные сроки не назывались. Из письма Росздравнадзора следует, что речь идет о самом ближайшем времени.